Land: Den Europæiske Union
Sprog: kroatisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Psi: smanjenje upala i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Da bi se smanjila sobu za intenzivnu njegu bol i upalu nakon ortopedskih i operacije mekih tkiva. Mačke: smanjiti postoperativnu bol nakon ovariohysterectomije i manje operacije mekog tkiva. Ublažavanje blage do umjerene postoperativni bol i upale nakon kirurške intervencije kod mačaka, e. ortoza i operacije mekih tkiva . Olakšanje boli i upale kod akutne i kronične bolesti mišićno-koštanog sustava kod mačaka. Stoka: za upotrebu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi. Za korištenje kod proljeva u kombinaciji s oralnu регидрационной terapija za smanjenje kliničkih znakova kod teladi u roku od jednog tjedna, u dobi i mladi, ne-mliječne krave. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Za olakšanje postoperativne boli nakon odstranjivanja u teladi. Svinje: za uporabu u neinfektivnim poremećajima lokomotora kako bi se smanjili simptomi šupljine i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. Za olakšanje postoperativne boli povezane s manjim mekim tkivom kao što je kastracija. Konji: ublažavanje upale i ublažavanje boli u akutnim i kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.
Revision: 12
odobren
2011-12-09
96 _ _ B. UPUTA O VMP 97 UPUTA O VMP ZA: INFLACAM 1,5 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Irska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Inflacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse Meloksikam 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži: Meloksikam 1,5 mg Natrijev benzoat 5 mg 4. INDIKACIJA(E) Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije. Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana. 6. NUSPOJAVE Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega. U vrlo rijetkim slučajevima, nuspojave su bile proljev s primjesama krvi, povraćanje krvi (hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišene vrijednosti jetrenih enzima. Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili 98 smrtonosne. Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja Læs hele dokumentet
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Inflacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži: Djelatna tvar Meloksikam 1,5 mg Pomoćna tvar Natrijev benzoat 0,5 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Peroralna suspenzija. Žuta suspenzija. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije. Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Nema. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti. Ovaj proizvod namijenjen psima ne smije se koristiti za mačke, jer nije pogodan za primjenu u 3 mačaka. U mačaka treba primijeniti 0,5 mg/ml oralne suspenzije Inflacama za mačke. Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom. U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu. 4.6 NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST) Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvaren Læs hele dokumentet