Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Gabapentīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N03AX12
Gabapentinum
800 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas SA, Portugal; Atlantic Pharma-Produções Farmacêuticas SA, Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GRIMODIN 600 MG APVALKOTĀS TABLETES GRIMODIN 800 MG APVALKOTĀS TABLETES Gabapentinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Grimodin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Grimodin lietošanas 3. Kā lietot Grimodin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Grimodin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GRIMODIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Grimodin pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums) ārstēšanai. Grimodin aktīvā viela ir gabapentīns (_gabapentinum_). Grimodin lieto, lai ārstētu: -dažādas epilepsijas formas (krampju lēkmes, kas sākotnēji skar tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampju lēkmes izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs Jums Grimodin, lai labāk ārstētu Jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt Jūsu stāvokli. Jums jālieto Grimodin papildus Jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. Grimodin var lietot arī vienu pašu pieaugušo un bērnu vecāku par 12 gadiem ārstēšanai. - perifēras neiropātiskas sāpes ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifēras neiropātiskas sāpes (kas, galvenokārt, ir kājās un/vai Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Grimodin 600 mg apvalkotās tabletes Grimodin 800 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 600 mg apvalkotā tablete satur 600 mg gabapentīna (Gabapentinum) Katra 800 mg apvalkotā tablete satur 800 mg gabapentīna (Gabapentinum) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Baltas, izliektas, eliptiskas formas apvalkotās tabletes ar iegravētu stiprumu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija Gabapentīns indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma parciālo epilepsijas lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas papildterapijai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Gabapentīns indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma parciālo epilepsijas lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas monoterapijai. Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma visu indikāciju gadījumā, uzsākot terapiju pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Norādījumus par dozēšanu bērniem līdz 12 gadu vecumam skatīt tālāk šajā apakšpunktā zem atsevišķa apakšvirsraksta. 1. tabula DOZĒŠANAS SHĒMA – SĀKOTNĒJĀ TITRĒŠANA 1.diena 2.diena 3.diena 300 mg reizi dienā 300 mg divas reizes dienā 300 mg trīs reizes dienā Terapijas ar gabapentīnu pārtraukšana PT/H/0211/001-002/IA/021 SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019 Ja gabapentīna lietošana jāpārtrauc, tad saskaņā ar patreizējo klīnisko praksi tas jādara pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā neatkarīgi no indikācijas. Epilepsija Parasti epilepsijas gadījumā nepieciešama ilglaicīga terapija. Devu izvēlas ārstējošais ārsts atkarībā no zāļu individuālās panesības un efektivitātes. _Pieaugušie un p Læs hele dokumentet