Grimodin 800 mg apvalkotās tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Gabapentīns

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC kód:

N03AX12

INN (Mezinárodní Name):

Gabapentinum

Dávkování:

800 mg

Léková forma:

Apvalkotā tablete

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas SA, Portugal; Atlantic Pharma-Produções Farmacêuticas SA, Portugal

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GRIMODIN 600 MG APVALKOTĀS TABLETES GRIMODIN 800 MG APVALKOTĀS TABLETES Gabapentinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Grimodin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Grimodin lietošanas
3.
Kā lietot Grimodin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Grimodin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GRIMODIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Grimodin pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas un perifēro
neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, ko
izraisa nervu bojājums) ārstēšanai.
Grimodin aktīvā viela ir gabapentīns (_gabapentinum_).
Grimodin lieto, lai ārstētu:
-dažādas epilepsijas formas (krampju lēkmes, kas sākotnēji skar
tikai noteiktus galvas smadzeņu
apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampju lēkmes izplatās vai
neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts
parakstīs Jums Grimodin, lai labāk ārstētu Jūsu epilepsiju tad,
ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā
kontrolēt Jūsu stāvokli. Jums jālieto Grimodin papildus Jūsu
pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav
ieteicis citādi. Grimodin var lietot arī vienu pašu pieaugušo un
bērnu vecāku par 12 gadiem ārstēšanai.
- perifēras neiropātiskas sāpes ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu
bojājums. Perifēras neiropātiskas sāpes
(kas, galvenokārt, ir kājās un/vai

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Grimodin 600 mg apvalkotās tabletes
Grimodin 800 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 600 mg apvalkotā tablete satur 600 mg gabapentīna
(Gabapentinum)
Katra 800 mg apvalkotā tablete satur 800 mg gabapentīna
(Gabapentinum)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas, izliektas, eliptiskas formas apvalkotās tabletes ar
iegravētu stiprumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Gabapentīns indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma
parciālo epilepsijas lēkmju
ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas papildterapijai (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Gabapentīns indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma
parciālo epilepsijas
lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas monoterapijai.
Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana
Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju
ārstēšanai kā smaga diabētiskā
neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma visu indikāciju
gadījumā, uzsākot terapiju
pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Norādījumus par
dozēšanu bērniem līdz 12
gadu vecumam skatīt tālāk šajā apakšpunktā zem atsevišķa
apakšvirsraksta.
1. tabula
DOZĒŠANAS SHĒMA – SĀKOTNĒJĀ TITRĒŠANA
1.diena
2.diena
3.diena
300 mg reizi dienā
300 mg divas reizes
dienā
300 mg trīs reizes
dienā
Terapijas ar gabapentīnu pārtraukšana
PT/H/0211/001-002/IA/021
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
Ja gabapentīna lietošana jāpārtrauc, tad saskaņā ar patreizējo
klīnisko praksi tas jādara
pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā neatkarīgi no
indikācijas.
Epilepsija
Parasti epilepsijas gadījumā nepieciešama ilglaicīga terapija.
Devu izvēlas ārstējošais ārsts
atkarībā no zāļu individuālās panesības un efektivitātes.
_Pieaugušie un p