Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 300
VÍA INTRAMUSCULAR
Vial de polipropileno de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 50 ml, Ca, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 100 ml
con receta
Bovino; Porcino
Florfenicol
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema anal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Lesión en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema rectal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 582416 Autorizado, 585885 Autorizado, 585886 Autorizado, 585887 Autorizado
2016-09-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flordofen 300 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Florfenicol 300 mg EXCIPIENTES: N-metilpirrolidona 250 mg Solución transparente ligeramente amarillenta. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4. INDICACIONES DE USO Bovino: Tratamiento y metafilaxis de las infecciones del tracto respiratorio en ganado bovino asociada a _ Mann-_ _heimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni_, sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe establecerse en el rebaño antes de la metafilaxis. Porcino: Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por cepas de _ Actinobacillus pleurop-_ _neumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al florfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos y verracos utilizados con fines reproductivos. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Este medicamento veterinario no contiene conservantes antimicrobianos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No usar en lechones de menos de 2 kg. El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de sensbilidad de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, el tratamiento se debe basar en información epidemiológica local (re- gional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las bacterias objetivo. Cuando se utilice el medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos. El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la prospecto puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes al florfenicol y re- ducir la eficacia del Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flordofen 300 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Florfenicol 300 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO N-metilpirrolidona 250 mg Propilenglicol Macrogol 300 Solución transparente ligeramente amarillenta. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Tratamiento y metafilaxis de las infecciones del tracto respiratorio en ganado bovino asociada a _ Mann-_ _heimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni_, sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes de la metafilaxis. Porcino: Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por cepas de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al florfenicol. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos y verracos utilizados con fines reproductivos. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Este medicamento veterinario no contiene conservantes antimicrobianos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en lechones de menos de 2 kg. El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, el tratamiento s Læs hele dokumentet