FLORDOFEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

FLORFENICOL

Disponible des:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Codi ATC:

QJ01BA90

Designació comuna internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLORFENICOL 300

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Vial de polipropileno de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 50 ml, Ca, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema anal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Lesión en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema rectal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estat d'Autorització:

Autorizado, 582416 Autorizado, 585885 Autorizado, 585886 Autorizado, 585887 Autorizado

Data d'autorització:

2016-09-29

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flordofen 300 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Florfenicol 300 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
250 mg
Solución transparente ligeramente amarillenta.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones del tracto respiratorio
en ganado bovino asociada a _ Mann-_
_heimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni_,
sensibles a florfenicol.
La presencia de la enfermedad debe establecerse en el rebaño antes de
la metafilaxis.
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por
cepas de _ Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Este medicamento veterinario no contiene conservantes antimicrobianos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar en lechones de menos de 2 kg.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de
sensbilidad de las bacterias aisladas
del animal. Si esto no es posible, el tratamiento se debe basar en
información epidemiológica local (re-
gional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las
bacterias objetivo.
Cuando se utilice el medicamento veterinario se deben tener en cuenta
las recomendaciones oficiales y
locales sobre el uso de antimicrobianos. El uso del medicamento
veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en la prospecto puede aumentar la prevalencia de
bacterias resistentes al florfenicol y re-
ducir la eficacia del

Fitxa tècnica

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MEDICAMENTOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flordofen 300 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Florfenicol 300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-metilpirrolidona
250 mg
Propilenglicol
Macrogol 300
Solución transparente ligeramente amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones del tracto respiratorio
en ganado bovino asociada a _ Mann-_
_heimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni_,
sensibles a florfenicol.
La presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes de
la metafilaxis.
Porcino:
Tratamiento
de
brotes
agudos
de
enfermedad
respiratoria
causados
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al florfenicol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Este medicamento veterinario no contiene conservantes antimicrobianos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en lechones de menos de 2 kg.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de
sensibilidad de las bacterias aisladas
del animal. Si esto no es posible, el tratamiento s