Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eplerenon
Accord Healthcare B.V.
C03DA04
eplerenone
25 mg
Filmdragerad tablett
eplerenon 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2015-10-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EPLERENON ACCORD 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER EPLERENON ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER eplerenon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Eplerenon Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Eplerenon Accord 3. Hur du tar Eplerenon Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eplerenon Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPLERENON ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Eplerenon Accord hör till en grupp av läkemedel som kallas selektiva aldosteronantagonister. Dessa antagonister hämmar effekten av aldosteron, en substans som kroppen bildar för reglering av blodtrycket och hjärtats funktion. Höga nivåer av aldosteron kan orsaka förändringar i kroppen som leder till hjärtsvikt. Eplerenon Accord används för att behandla hjärtsvikt för att förhindra försämring och minska antalet sjukhusvistelser om du har: 1. haft en hjärtinfarkt nyligen, i kombination med andra läkemedel som används för att behandla din hjärtsvikt, eller 2. haft ihållande, lindriga symtom trots den behandling du fått än så länge. Eplerenon som finns i Eplerenon Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖ Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Eplerenon Accord 25 mg filmdragerade tabletter Eplerenon Accord 50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 25 mg eplerenon. Varje tablett innehåller 50 mg eplerenon. Hjälpämne(n) med känd effekt _Eplerenon Accord 25 mg filmdragerade tabletter_ : Varje tablett innehåller 19 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). _Eplerenon Accord 50 mg filmdragerade tabletter_ : Varje tablett innehåller 38 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _Eplerenon Accord 25 mg filmdragerade tabletter:_ Gula, rombformade, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”E1” på ena sidan och ingen märkning på andra sidan. Längd 7,20±0,3 mm, bredd 6,40±0,3 mm och tjocklek 3,15±0,3 mm. _Eplerenon Accord 50 mg filmdragerade tabletter_ : Gula, rombformade, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”E2” på ena sidan och ingen märkning på andra sidan. Längd 9,00±0,3 mm, bredd 8,10±0,3 mm och tjocklek 4,25±0,3 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Eplerenon är avsett: • som tillägg till standardterapi inkluderande beta-blockerare, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos stabila patienter med vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 40 %) och kliniska tecken på hjärtsvikt efter nyligen genomgången hjärtinfarkt. • som tillägg till optimerad standardterapi, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos vuxna patienter med NYHA (New York Heart Association) klass II (kronisk) hjärtsvikt och systolisk vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För individuell dosjustering finns styrkorna 25 mg och 50 mg tillgängliga. Den maximala doseringen är 50 mg dagligen. _För patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt:_ Den rekommenderade underhållsdosen av eplerenon är 50 mg en gång dagligen. Behandl Læs hele dokumentet