Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Divasa-Farmavic S.A.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hyclas)
500mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě
prasata, kur domácí
Tetracykliny
Kódy balení: 9900700 - 10 x 100 g - sáček
2011-10-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : DIVASA-FARMAVIC S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona (Španělsko) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DFV DOXYCYCLINE 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího _Doxycyclini hyclas_ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g prášku obsahuje 500 mg doxycyclini hyclas (odpovídá 433 mg doxycyclinum). 4. INDIKACE Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním onemocněním prasat způsobeným _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae _citlivými na doxycyklin. Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou _Pasteurella multocida _nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT), _když je v hejnu přítomno klinické onemocnění. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Tetracykliny mohou - ve velmi vzácných případech - vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je nutno přerušit. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice). 1 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání prostřednictvím pitné vody. Doporučená dávka u prasat je: 12,5 mg doxycyklin-hyklátu (25 mg příp Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DFV DOXYCYCLINE 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení v 1 g: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hyclas 500 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Žlutý až světležlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním onemocněním prasat způsobeným _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae _citlivými na doxycyklin. Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou _Pasteurella multocida _nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT), _když je v hejnu přítomno klinické onemocnění. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na doxycyklin, kde zvláště hodnoty citlivosti _A. pleuropneumoniae a O. rhinotracheale _se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti. 2 Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založi Læs hele dokumentet