DFV DOXYCYCLINE 500 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Doxycyklin

Saadav alates:

Divasa-Farmavic S.A.

ATC kood:

QJ01AA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

Annus:

500mg/g

Ravimvorm:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapeutiline rühm:

prasata, kur domácí

Terapeutiline ala:

Tetracykliny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9900700 - 10 x 100 g - sáček

Loa andmise kuupäev:

2011-10-03

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
:
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelona (Španělsko)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DFV DOXYCYCLINE 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro
prasata a kura domácího
_Doxycyclini hyclas_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g prášku obsahuje 500 mg doxycyclini hyclas (odpovídá 433 mg
doxycyclinum).
4.
INDIKACE
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním
onemocněním prasat způsobeným
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a _Mycoplasma
hyopneumoniae _citlivými
na doxycyklin.
Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických
příznaků a pro snížení výskytu lézí
vyvolaných pasteurelózou způsobenou _Pasteurella multocida _nebo
pro snížení morbidity a lézí
při respiračních infekcích způsobených _Ornithobacterium
rhinotracheale (ORT), _když je v hejnu
přítomno klinické onemocnění.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny mohou - ve velmi vzácných případech - vyvolat
fotosenzitivitu a alergické reakce.
Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je
nutno přerušit. Jestliže zaznamenáte
jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice).
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání prostřednictvím pitné vody.
Doporučená dávka u prasat je:
12,5 mg doxycyklin-hyklátu (25 mg příp

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DFV DOXYCYCLINE 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro
prasata a kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení v 1 g:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
500 mg
(odpovídá 433 mg doxycyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Žlutý až světležlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním
onemocněním prasat způsobeným
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a _Mycoplasma
hyopneumoniae _citlivými
na doxycyklin.
Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických
příznaků a pro snížení výskytu lézí
vyvolaných pasteurelózou způsobenou _Pasteurella multocida _nebo
pro snížení morbidity a lézí
při respiračních infekcích způsobených _Ornithobacterium
rhinotracheale (ORT), _když je v hejnu
přítomno klinické onemocnění.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií na doxycyklin,
kde zvláště hodnoty citlivosti _A. pleuropneumoniae a O.
rhinotracheale _se mohou lišit stát od státu
a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr
bakteriologických vzorků a testování
citlivosti.
2
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založi