Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Lösung
Teil 1 - Lösung; Dexamethason (00993) 0,2 Milligramm
Eintropfen in die Nase
erloschen
Dexa Nasentropfen_FI/Präp.-Nr. 410/Kennziffer: 46-010/ÄAZ vom /Umsetzung BezVO v. 14.12.2001/Lagerungshinweis/Umsetzung Stufenplan BAK + Glukokortikoide/Umsetzung gem. Mängelschreiben v. 01.12.2003 02.03.2004 15:08 Seite 1 von 6 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/3001193-20040616/OBFM7D35C2D201C452B5.rtf Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben: FACHINFORMATION L. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DEXA NASENTROPFEN Wirkstoff: Dexamethason 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE: Glukokortikoid 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 g Nasentropfen enthält 0,2 mg Dexamethason. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzalkoniumchlorid; Natriumedetat (Ph.Eur.); Glycerol 85 %; Polysorbat 80; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche, allergisch bedingte Veränderungen der Nasenschleimhaut. 5. GEGENANZEIGEN Dexa Nasentropfen dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile nicht angewendet werden; ebenso nicht bei Lungentuberkulose, unbehandelten Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektionen der Nasenschleimhaut, Rhinitis sicca sowie Engwinkelglaukom. Bei Patienten, die an Diabetes mellitus leiden, darf die Anwendung des Arzneimittels nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Die Anwendung des Präparates bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren ist kontraindiziert. _Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit: _ Die Anwendung von Dexa Nasentropfen während des ersten Trimenon ist kontraindiziert. Dexa Nasentropfen_FI/Präp.-Nr. 410/Kennziffer: 46-010/ÄAZ vom /Umsetzung BezVO v. 14.12.2001/Lagerungshinweis/Umsetzung Stufenplan BAK + Glukokortikoide/Umsetzung gem. Mängelschreiben v. 01.12.2003 02.03.2004 15:08 Seite 2 von 6 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/3001193-20040616/OBFM7D35C2D201C452B5.rtf Während des zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft soll die Anwendung von Dexa Nasentropfen so weit wie möglich vermieden we Læs hele dokumentet