Dexa Nasentropfen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Dexamethason

Tilgjengelig fra:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Legemiddelform:

Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung; Dexamethason (00993) 0,2 Milligramm

Administreringsrute:

Eintropfen in die Nase

Autorisasjon status:

erloschen

Preparatomtale

Dexa Nasentropfen_FI/Präp.-Nr. 410/Kennziffer: 46-010/ÄAZ vom
/Umsetzung BezVO v. 14.12.2001/Lagerungshinweis/Umsetzung
Stufenplan BAK + Glukokortikoide/Umsetzung gem. Mängelschreiben v.
01.12.2003
02.03.2004 15:08
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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/3001193-20040616/OBFM7D35C2D201C452B5.rtf
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
L. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXA NASENTROPFEN
Wirkstoff: Dexamethason
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Glukokortikoid
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 g Nasentropfen enthält 0,2 mg Dexamethason.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid; Natriumedetat (Ph.Eur.); Glycerol 85 %;
Polysorbat 80;
Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche, allergisch bedingte Veränderungen der
Nasenschleimhaut.
5. GEGENANZEIGEN
Dexa Nasentropfen dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
einen der Bestandteile nicht
angewendet werden; ebenso nicht bei Lungentuberkulose, unbehandelten
Virus-, Bakterien- oder
Pilzinfektionen der Nasenschleimhaut, Rhinitis sicca sowie
Engwinkelglaukom.
Bei Patienten, die an Diabetes mellitus leiden, darf die Anwendung des
Arzneimittels nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Die Anwendung des Präparates bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6
Jahren ist kontraindiziert.
_Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit: _
Die Anwendung von Dexa Nasentropfen während des ersten Trimenon ist
kontraindiziert.
Dexa Nasentropfen_FI/Präp.-Nr. 410/Kennziffer: 46-010/ÄAZ vom
/Umsetzung BezVO v. 14.12.2001/Lagerungshinweis/Umsetzung
Stufenplan BAK + Glukokortikoide/Umsetzung gem. Mängelschreiben v.
01.12.2003
02.03.2004 15:08
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Während des zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft soll die
Anwendung von Dexa
Nasentropfen so weit wie möglich vermieden we