Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexamethasonum
Sun-Farm Sp. z o.o.
H02AB02
Dexamethasonum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389215; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389208; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389192
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DEMEZON, 4 MG, TABLETKI _Dexamethasonum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Demezon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Demezon 3. Jak stosować lek Demezon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Demezon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEMEZON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE DEMEZON JEST SYNTETYCZNYM GLIKOKORTYKOSTEROIDEM (kortykosteroidem), który wpływa na metabolizm, równowagę elektrolitową i funkcje tkanek. ZASTOSOWANIE LEKU DEMEZON Demezon jest stosowany w leczeniu chorób wymagających ogólnoustrojowego podania glikokortykosteroidów. W zależności od objawów i nasilenia należą do nich m.in.: - Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną, ropniem mózgu, bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych. - Ciężki ostry napad astmy. - Początkowy etap leczenia rozległych, ciężkich chorób skóry o ostrym przebiegu, takich jak erytrodermia, pęcherzyca zwykła, ostra egzema. - Leczenie ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (chorób reumatycznych, które mogą oddziaływać na cały organizm), takich jak układowy toczeń rumieniowaty. - Ciężki postępujący przebieg aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów np. szybko postępujące destrukcyjne formy choroby i ( Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Demezon, 1 mg, tabletki Demezon, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: deksametazon ( _Dexamethasonum_ ) Demezon, 1 mg: każda tabletka zawiera 1 mg deksametazonu Demezon, 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg deksametazonu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka 1 mg zawiera 73 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 4 mg zawiera 70 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Demezon, 1 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy ok. 7 mm, z linią podziału i wytłoczonym napisem D1 po jednej stronie. Demezon, 4 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy ok. 7 mm, z linią podziału i wytłoczonym napisem D4 po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną, bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, ropniem mózgu. - Ciężki ostry napad astmy. - Początkowy etap leczenia rozległych, ciężkich chorób skóry o ostrym przebiegu wrażliwych na działanie glikokortykosteroidów, np. erytrodermia, pęcherzyca zwykła, ostra egzema. - Początkowy etap leczenia chorób autoimmunologicznych, takich jak układowy toczeń rumieniowaty (zwłaszcza jego trzewne formy). - Ciężki postępujący przebieg aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów np. szybko postępujące destrukcyjne formy choroby i (lub) objawy pozastawowe. - Ciężkie choroby zakaźne z objawami toksycznymi (np. gruźlica, dur brzuszny; wyłącznie w połączeniu z terapią przeciwinfekcyjną). - Leczenie paliatywne nowotworów złośliwych. - Produkt leczniczy Demezon jest wskazany w leczeniu COVID-19 u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych o masie ciała wynoszącej Læs hele dokumentet