Demezon 4 mg Tabletki

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Dexamethasonum

Disponível em:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Código ATC:

H02AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dexamethasonum

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389215; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389208; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389192

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEMEZON, 4 MG, TABLETKI
_Dexamethasonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Demezon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Demezon
3.
Jak stosować lek Demezon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Demezon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEMEZON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DEMEZON JEST SYNTETYCZNYM GLIKOKORTYKOSTEROIDEM
(kortykosteroidem), który wpływa na metabolizm,
równowagę elektrolitową i funkcje tkanek.
ZASTOSOWANIE LEKU DEMEZON
Demezon jest stosowany w leczeniu chorób wymagających
ogólnoustrojowego podania
glikokortykosteroidów. W zależności od objawów i nasilenia
należą do nich m.in.:
-
Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją
neurochirurgiczną, ropniem mózgu,
bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych.
-
Ciężki ostry napad astmy.
-
Początkowy etap leczenia rozległych, ciężkich chorób skóry o
ostrym przebiegu, takich jak
erytrodermia, pęcherzyca zwykła, ostra egzema.
-
Leczenie ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (chorób
reumatycznych, które mogą
oddziaływać na cały organizm), takich jak układowy toczeń
rumieniowaty.
-
Ciężki postępujący przebieg aktywnego reumatoidalnego zapalenia
stawów np. szybko postępujące
destrukcyjne formy choroby i (

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Demezon, 1 mg, tabletki
Demezon, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: deksametazon (
_Dexamethasonum_
)
Demezon, 1 mg: każda tabletka zawiera 1 mg deksametazonu
Demezon, 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg deksametazonu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka 1 mg zawiera 73 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 4 mg zawiera 70 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Demezon, 1 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie
płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami,
o średnicy ok. 7 mm, z linią podziału i wytłoczonym napisem D1 po
jednej stronie.
Demezon, 4 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie
płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami,
o średnicy ok. 7 mm, z linią podziału i wytłoczonym napisem D4 po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją
neurochirurgiczną, bakteryjnym
zapaleniem opon mózgowych, ropniem mózgu.
-
Ciężki ostry napad astmy.
-
Początkowy etap leczenia rozległych, ciężkich chorób skóry o
ostrym przebiegu
wrażliwych na działanie glikokortykosteroidów, np. erytrodermia,
pęcherzyca zwykła,
ostra egzema.
-
Początkowy etap leczenia chorób autoimmunologicznych, takich jak
układowy toczeń
rumieniowaty (zwłaszcza jego trzewne formy).
-
Ciężki postępujący przebieg aktywnego reumatoidalnego zapalenia
stawów np. szybko
postępujące destrukcyjne formy choroby i (lub) objawy pozastawowe.
-
Ciężkie choroby zakaźne z objawami toksycznymi (np. gruźlica, dur
brzuszny; wyłącznie
w połączeniu z terapią przeciwinfekcyjną).
-
Leczenie paliatywne nowotworów złośliwych.
-
Produkt leczniczy Demezon jest wskazany w leczeniu COVID-19 u
pacjentów dorosłych i
młodzieży (w wieku 12 lat i starszych o masie ciała wynoszącej