Buprenorphine Stada 5 mikrog/tunti depotlaastari

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Buprenorphine

Tilgængelig fra:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-kode:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Dosering:

5 mikrog/tunti

Lægemiddelform:

depotlaastari

Enheder i pakken:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 415333), 12 (VNR-numero: 488616) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 16, 18, 20, 24

Recept type:

Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 16, 18, 20, 24

Terapeutisk område:

buprenorfiini

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 1711

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2016-08-18

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUPRENORPHINE STADA 5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE STADA 10 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE STADA 20 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buprenorphine Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine Stada
-valmistetta
3.
Miten Buprenorphine Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buprenorphine Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPRENORPHINE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buprenorphine Stada -valmisteen vaikuttava aine, buprenorfiini, on
vahva kipulääke. Lääkärisi on määrännyt
sinulle depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon,
missä tarvitaan voimakkaita
kipulääkkeitä.
Buprenorphine Stada -valmistetta ei tule käyttää akuutin kivun
hoitoon.
Buprenorfiinia, jota Buprenorphine Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUPRENORPHINE STADA
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BUPRENORPHINE STADA -VALMISTE

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buprenorphine STADA 5 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine STADA 10 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine STADA 20 mikrog/tunti depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
[5 mikrog/tunti]:
Yksi depotlaastari (vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala 6,25 cm
2
) sisältää 5 mg buprenorfiinia, jota
vapautuu 5 mikrogrammaa tunnissa 7 päivän ajan.
[10 mikrog/tunti]:
Yksi depotlaastari (vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala 12,5 cm
2
) sisältää 10 mg buprenorfiinia,
jota
vapautuu 10 mikrogrammaa tunnissa 7 päivän ajan.
[20 mikrog/tunti]:
Yksi depotlaastari (vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala 25 cm
2
) sisältää 20 mg buprenorfiinia,
jota
vapautuu 20 mikrogrammaa tunnissa 7 päivän ajan.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
[5 mikrog/tunti]:
Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat
ja sininen painatus
”Buprenorphin” ja ”5 µg/h”.
[10 mikrog/tunti]:
Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat
ja sininen painatus
”Buprenorphin” ja ”10 µg/h”.
[20 mikrog/tunti]:
Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat
ja sininen painatus
”Buprenorphin” ja ”20 µg/h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun
riittävään kivunlievitykseen tarvitaan
opioidia.
Buprenorphine Stada -depotlaastari ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Buprenorphine Stada -depotlaastari on tarkoitettu aikuisille.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat: _
Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Buprenorphine Stada
-annosta (Buprenorphine Stada
5 mikrog/tunti depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks.
kohta 4.5), ajankohtainen vointi- ja
lääketieteellinen yleistila tulee ottaa huomioon.
_ _
_Titraus _
Buprenorphine Stada -hoidon aloitusvaiheessa lyhytvaikutteiset
analgeettilisät saattavat olla tarpeen
(ks. kohta 4.5), k