البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphine
STADA ARZNEIMITTEL AG
N02AE01
Buprenorphine
5 mikrog/tunti
depotlaastari
Kaupan: 4 (VNR-numero: 415333), 12 (VNR-numero: 488616) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 16, 18, 20, 24
Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 16, 18, 20, 24
buprenorfiini
Substituutioryhmä: 1711
Myyntilupa myönnetty
2016-08-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BUPRENORPHINE STADA 5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE STADA 10 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE STADA 20 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI buprenorfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buprenorphine Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine Stada -valmistetta 3. Miten Buprenorphine Stada -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buprenorphine Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUPRENORPHINE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Buprenorphine Stada -valmisteen vaikuttava aine, buprenorfiini, on vahva kipulääke. Lääkärisi on määrännyt sinulle depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon, missä tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä. Buprenorphine Stada -valmistetta ei tule käyttää akuutin kivun hoitoon. Buprenorfiinia, jota Buprenorphine Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUPRENORPHINE STADA -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ BUPRENORPHINE STADA -VALMISTE اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buprenorphine STADA 5 mikrog/tunti depotlaastari Buprenorphine STADA 10 mikrog/tunti depotlaastari Buprenorphine STADA 20 mikrog/tunti depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [5 mikrog/tunti]: Yksi depotlaastari (vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala 6,25 cm 2 ) sisältää 5 mg buprenorfiinia, jota vapautuu 5 mikrogrammaa tunnissa 7 päivän ajan. [10 mikrog/tunti]: Yksi depotlaastari (vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala 12,5 cm 2 ) sisältää 10 mg buprenorfiinia, jota vapautuu 10 mikrogrammaa tunnissa 7 päivän ajan. [20 mikrog/tunti]: Yksi depotlaastari (vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala 25 cm 2 ) sisältää 20 mg buprenorfiinia, jota vapautuu 20 mikrogrammaa tunnissa 7 päivän ajan. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. [5 mikrog/tunti]: Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat ja sininen painatus ”Buprenorphin” ja ”5 µg/h”. [10 mikrog/tunti]: Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat ja sininen painatus ”Buprenorphin” ja ”10 µg/h”. [20 mikrog/tunti]: Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat ja sininen painatus ”Buprenorphin” ja ”20 µg/h”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun riittävään kivunlievitykseen tarvitaan opioidia. Buprenorphine Stada -depotlaastari ei sovi akuutin kivun hoitoon. Buprenorphine Stada -depotlaastari on tarkoitettu aikuisille. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vähintään 18-vuotiaat potilaat: _ Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Buprenorphine Stada -annosta (Buprenorphine Stada 5 mikrog/tunti depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5), ajankohtainen vointi- ja lääketieteellinen yleistila tulee ottaa huomioon. _ _ _Titraus _ Buprenorphine Stada -hoidon aloitusvaiheessa lyhytvaikutteiset analgeettilisät saattavat olla tarpeen (ks. kohta 4.5), k اقرأ الوثيقة كاملة