Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aripiprazole
Krka, dd, Novo mesto
N05AX12
aripiprazole
30 mg
comprimé
composition pour un comprimé > aripiprazole : 30 mg
liste I
Psycholeptiques, autres antipsychotiques
34009 300 ou 7 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2015-10-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/10/2018 Dénomination du médicament ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé Aripiprazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ARIPIPRAZOLE KRKA contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d’entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, compri Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 180,01 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rose pâle, rond, biconvexe, à bords biseautés et gravé « A30 » sur une face (diamètre : 9 mm, épaisseur : 3,9 à 5,3 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ARIPIPRAZOLE KRKA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgé de 15 ans ou plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE KRKA est de 10 ou 15 mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors des repas. ARIPIPRAZOLE KRKA est efficace dans un intervalle de doses allant de 10 à 30 mg/jour. Une augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg. Population pédiatrique Schizophrénie chez l'adolescent âgé de 15 ans ou plus : la dose recommandée d’ARIPIPRAZOLE KRKA est de 10 mg/jour administré lors d'un schéma en une fois par jour pendant ou en dehors des repas. Le traitement s'initie à la dose de 2 mg (en utilisant aripiprazole solution buvable 1 mg/ml) pendant deux jours, à la dose de 5 mg pendant deux jours supplémentaires afin d'atteindre la posologie quotidienne recommandée de 10 mg. Selon les cas, les augmentations posologiques suivantes sont administrées par tranches de 5 mg, sans dépasser la posologie quotidienne maximale de 30 mg (voir rubrique 5.1). ARIPIPRAZOLE KRKA est efficace entre 10 à 30 mg/jour. Une efficacit Læs hele dokumentet