ARIPIPRAZOLE Krka 30 mg, comprimé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

aripiprazole

Pieejams no:

Krka, dd, Novo mesto

ATĶ kods:

N05AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

aripiprazole

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > aripiprazole : 30 mg

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Psycholeptiques, autres antipsychotiques

Produktu pārskats:

34009 300 ou 7 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2015-10-28

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2018
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ARIPIPRAZOLE KRKA contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans
ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des
symptômes tels que le fait d’entendre, de voir ou de sentir des
choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle,
des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents
et un retrait affectif et social. Les personnes qui
présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées,
coupables, anxieuses ou tendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg,
compri

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 180,01 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rose pâle, rond, biconvexe, à bords biseautés et gravé
« A30 » sur une face (diamètre : 9 mm, épaisseur : 3,9 à
5,3 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE KRKA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie
chez les adultes et les adolescents âgé de 15 ans
ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
KRKA est de 10 ou 15 mg/jour avec une posologie
d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors
des repas.
ARIPIPRAZOLE KRKA est efficace dans un intervalle de doses allant de
10 à 30 mg/jour. Une augmentation de l'efficacité
pour des doses supérieures à la dose quotidienne recommandée de 15
mg n'a pas été démontrée, toutefois certains patients
peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne
maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Population pédiatrique
Schizophrénie chez l'adolescent âgé de 15 ans ou plus : la dose
recommandée d’ARIPIPRAZOLE KRKA est de 10 mg/jour
administré lors d'un schéma en une fois par jour pendant ou en
dehors des repas. Le traitement s'initie à la dose de 2 mg (en
utilisant aripiprazole solution buvable 1 mg/ml) pendant deux jours,
à la dose de 5 mg pendant deux jours supplémentaires
afin d'atteindre la posologie quotidienne recommandée de 10 mg. Selon
les cas, les augmentations posologiques suivantes
sont administrées par tranches de 5 mg, sans dépasser la posologie
quotidienne maximale de 30 mg (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE KRKA est efficace entre 10 à 30 mg/jour. Une efficacit