Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
eftrenonakogas alfa
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
B02BD04
eftrenonacog alfa
Vitaminas K ir kiti hemostatics, Kraujo krešėjimo faktoriai
Hemofilija B
Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija B (įgimtu IX faktoriaus trūkumu).
Revision: 8
Įgaliotas
2016-05-12
47 B. PAKUOTĖS LAPELIS 48 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALPROLIX 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ALPROLIX 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ALPROLIX 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ALPROLIX 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ALPROLIX 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI eftrenonakogas alfa (_eftrenonacogum alfa_) (rekombinantinis IX koaguliacijos faktorius, Fc sulietas baltymas) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ALPROLIX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ALPROLIX 3. Kaip vartoti ALPROLIX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ALPROLIX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 7. Ruošimo ir vartojimo instrukcija 1. KAS YRA ALPROLIX IR KAM JIS VARTOJAMAS ALPROLIX sudėtyje yra veikliosios medžiagos eftrenonakogo alfa, rekombinantinio IX koaguliacijos faktoriaus, Fc sulieto baltymo. IX koaguliacijos faktorius yra natūraliai organizme gaminamas baltymas, būtinas kraujo krešuliams susidaryti ir kraujavimui stabdyti. ALPROLIX yra vaistas, vartojamas visų amžiaus grupių pacientų, sergančių hemofilija B (paveldimu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia IX faktoriaus trūkumas), kraujavimo gydymui ir profilaktikai. ALPROLIX ruošiamas rekombinantinės technologijos būdu, gamybos procese nepridedant jokių žmogaus ar gyvūnų kilmės komponentų. KAIP VEIKIA ALPROLIX Hemof Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ALPROLIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ALPROLIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa (_eftrenonacogum alfa_). Paruoštame ALPROLIX yra maždaug 250 TV (50 TV/ml) žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa. ALPROLIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa (_eftrenonacogum alfa_). Paruoštame ALPROLIX yra maždaug 500 TV (100 TV/ml) žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa. ALPROLIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa (_eftrenonacogum alfa_). Paruoštame ALPROLIX yra maždaug 1000 TV (200 TV/ml) žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa. ALPROLIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa (_eftrenonacogum alfa_). Paruoštame ALPROLIX yra maždaug 2000 TV (400 TV/ml) žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa. ALPROLIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 3000 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa (_eftrenonacogum alfa_). Paruoštame ALPROLIX yra maždaug 3000 TV (600 TV/ml) žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR) eftrenonakogo alfa. Vaistinio preparato poveikio stiprumas (TV) nustatomas atliekant Europos farmako Læs hele dokumentet