Land: Den Europæiske Union
Sprog: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
tylwalozyna
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Противоинфекционные dla systemowego użycia antybakteryjne preparaty do użytku makrolidy
PigsTreatment i methaphylaxis świń энзоотической zapalenie płuc;Leczenie świńskiej proliferacyjnej энтеропатии (илеит);leczenie i methaphylaxis biegunki świń. ChickensTreatment i methaphylaxis chorób układu oddechowego związanych z галисептикум микоплазмоза u kur. PheasantsTreatment chorób układu oddechowego związanych z галисептикум mykoplazmy . TurkeysTreatment chorób układu oddechowego związanych z tylvalosin wrażliwych szczepów Ornithobacterium rhinotracheale w indyków.
Revision: 33
Upoważniony
2004-09-09
53 B. ULOTKA INFORMACYJNA 54 ULOTKA INFORMACYJNA: AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRLANDIA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Aivlosin 42,5 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń. Tylwalozyna (jako winian tylwalozyny) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Tylvalozyna (jako winian tylwalozyny) 42,5 mg/g. Beżowy ziarnisty proszek. NOŚNIK: Uwodniony krzemian magnezu, mączka pszenna. 4. WSKAZANIA LECZNICZE • Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc świń powodowanego przez wrażliwe szczepy _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Przy stosowaniu zalecanego dawkowania zmniejsza się liczba przypadków uszkodzenia płuc i obniżenia masy ciała, jednak niebezpieczeństwo zarażenia _Mycoplasma hyopneumoniae_ istnieje w dalszym ciągu. • Leczenie enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego), spowodowanej przez _ _ _Lawsonia intracellularis _ w stadach, w których diagnoza została postawiona na podstawie objawów klinicznych, badania pośmiertnego i przeprowadzonych badań laboratoryjnych. • Leczenie i metafilaktyka dyzynterii świń spowodowanej przez _Brachyspira hyodysenteriae _ w stadach, w których choroba została zdiagnozowana. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 55 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie w paszy. Do stosowania wyłącznie jako dod Læs hele dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Aivlosin 42,5 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Tylwalozyna (jako winian tylwalozyny) 42,5 mg/g. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej. Beżowy granulowany proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT • Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc u świń powodowanego przez wrażliwe szczepy _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Przy stosowaniu zalecanego dawkowania zmniejsza się liczba przypadków uszkodzenia płuc i obniżenia masy ciała, jednak niebezpieczeństwo zarażenia _Mycoplasma hyopneumoniae_ istnieje w dalszym ciągu. • Leczenie proliferacyjnej enteropatii u świń (zapalenie jelita krętego), spowodowanej przez _ _ _Lawsonia intracellularis _ w stadach,w których diagnozę postawiono na podstawie objawów klinicznych, w wyniku badania pośmiertnego lub przeprowadzonej diagnostyki laboratoryjnej. • Leczenie i metafilaktyka dyzynterii u świń spowodowanej przez _Brachyspira hyodysenteriae _ w stadach, gdzie choroba została zdiagnozowana. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świniom, u których stwierdzono zakażenia o przebiegu ostrym i mocno ograniczony pobór paszy i wody powinno się podać odpowiedni produkt w postaci iniekcji. Generalnie szczepy _B. Hyodysenteriae _ mają wyższe wartości najmniejszego stężenia hamującego (MIC) w przypadkach oporności na działanie innych makrolidów, np. tylozyny. Wartość kliniczna ograniczonej wrażliwości nie jest w pełni zbadana. Oporność krzyżowa pomiędzy tylwalozyną i innymi makrolidami nie może zostać wykluczona. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środ Læs hele dokumentet