ADENIPRAVAC TRIPLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA, VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, EDS-76, CEPA 127, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (W2512)

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kode:

QI01AA09

INN (International Name):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, STRAIN LA SOTA VIRUS SYNDROME FALL IMPLEMENTATION, EDS-76, STRAIN 127, VIRUS, infectious bursal DISE

Lægemiddelform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, TIOMERSAL, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, MACROGOL OLEATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Pollos reproductores

Terapeutisk område:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + adenovirus aviar

Produkt oversigt:

ADENIPRAVAC TRIPLE Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis) Anulado No comercializado - ADENIPRAVAC TRIPLE Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis) Anulado No comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2011-12-13

Indlægsseddel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

ADENIPRAVAC TRIPLE 
Emulsión inyectable. 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ADENIPRAVAC TRIPLE 
Emulsión inyectable. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota 
.IHA:1/16- 1/2048 (*) 

Virus del Síndrome de la caída de la Puesta ′76,  
inactivado, cepa Adenovirus-127 
IHA: 1/16-1/2048 (*) 

Virus de la Enfermedad de Gumboro inactivado, cepa W2512 
ELISA: 357-25000 (**) 

* IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.  
** ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV determinado mediante ensayo por inmunoabsorción 
ligado a enzimas. 

ADYUVANTES: 
Parafina liquida. 
224,50 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,05 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para prevenir el Síndrome de la caída de 
la Puesta’76, la Enfermedad de Newcastle y la Enfermedad de Gumboro. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Si  la  inoculación  por  vía  subcutánea  no  es  correcta  y  se  realiza  

Produktets egenskaber

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
_ _
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ADENIPRAVAC TRIPLE 
Emulsión inyectable  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota 
IHA: 1/16- 1/2048 (*)  

Virus del Síndrome de la caída de la Puesta 
′76  
inactivado, cepa Adenovirus-127  
IHA: 1/16-1/2048 (*) 

Virus de la Enfermedad de Gumboro inactivado, cepa W2512 
ELISA: 357-25000 (**)  

(*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.  
(**)  ELISA  =  Título  de  anticuerpos  anti  IBDV  determinado  mediante  ensayo  por 
inmunoabsorción ligado a enzimas. 

ADYUVANTES: 
Parafina liquida. 
224,50 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,05 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (gallinas reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para prevenir el Síndrome de la caída de 
la Puesta 
′76, la Enfermedad de Newcastle y la Enfermedad de Gumboro. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar únicamente animales sanos. 

PRECAUCIONES ESPECÍ