البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA, VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, EDS-76, CEPA 127, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (W2512)
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AA09
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, STRAIN LA SOTA VIRUS SYNDROME FALL IMPLEMENTATION, EDS-76, STRAIN 127, VIRUS, infectious bursal DISE
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, TIOMERSAL, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, MACROGOL OLEATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos reproductores
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + adenovirus aviar
ADENIPRAVAC TRIPLE Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis) Anulado No comercializado - ADENIPRAVAC TRIPLE Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis) Anulado No comercializado
Anulado
2011-12-13
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO ADENIPRAVAC TRIPLE Emulsión inyectable. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADENIPRAVAC TRIPLE Emulsión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota .IHA:1/16- 1/2048 (*) Virus del Síndrome de la caída de la Puesta ′76, inactivado, cepa Adenovirus-127 IHA: 1/16-1/2048 (*) Virus de la Enfermedad de Gumboro inactivado, cepa W2512 ELISA: 357-25000 (**) * IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación. ** ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV determinado mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas. ADYUVANTES: Parafina liquida. 224,50 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para prevenir el Síndrome de la caída de la Puesta’76, la Enfermedad de Newcastle y la Enfermedad de Gumboro. 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza اقرأ الوثيقة كاملة
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADENIPRAVAC TRIPLE Emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota IHA: 1/16- 1/2048 (*) Virus del Síndrome de la caída de la Puesta ′76 inactivado, cepa Adenovirus-127 IHA: 1/16-1/2048 (*) Virus de la Enfermedad de Gumboro inactivado, cepa W2512 ELISA: 357-25000 (**) (*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación. (**) ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV determinado mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas. ADYUVANTES: Parafina liquida. 224,50 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves, (gallinas reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para prevenir el Síndrome de la caída de la Puesta ′76, la Enfermedad de Newcastle y la Enfermedad de Gumboro. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar únicamente animales sanos. PRECAUCIONES ESPECÍ اقرأ الوثيقة كاملة