Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Zolpidēma tartrāts
Sandoz d.d., Slovenia
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
Salutas Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Zolpidem Sandoz 10 mg apvalkotās tabletes zolpidemi tartras Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu Informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Zolpidem Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zolpidem Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Zolpidem Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Zolpidem Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Zolpidem Sandoz un kādam nolūkam to lieto Zolpidem Sandoz ir miega līdzeklis, kas pieder benzodiazepīniem līdzīgo zāļu grupai. Tas satur aktīvo vielu zolpidēmu un ir paredzēts īslaicīgai miega traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem. Ārstēšana ar benzodiazepīniem un benzodiazepīniem līdzīgām zālēm indicēta tikai tad, ja miega traucējumu smaguma pakāpe ir klīniski nozīmīga. 2. Kas Jums jāzina pirms Zolpidem Sandoz lietošanas Nelietojiet Zolpidem Sandoz šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir noteikta veida patoloģisks muskuļu vājums (myasthenia gravis), - īslaicīgas elpošanas apstāšanās gadījumā miega laikā (miega apnojas sindroms), - ja Jums ir akūti un/vai smagi elpošanas traucējumi (elpošanas mazspēja), - ja Jums ir smags aknu bojājums (aknu mazspēja), - ilgstošai ārstēšanai. Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai, jo atkarības risks pali Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zolpidem Sandoz 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg zolpidēma tartrāta (zolpidemi tartras), kas atbilst 8,03 mg zolpidēma. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 54 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Balta, iegarena, abpusēji izliekta tablete ar laušanas līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKAIS RAKSTUROJUMS 4.1. Terapeitiskā indikācija Zolpidēms ir indicēts īslaicīgai bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem situācijās, kad bezmiegs novājina vai pacientam rada lielu stresu. Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgas vielas ir indicētas tikai, ja traucējumi ir smagi, invalidizējoši vai arī pakļauj indivīdu ļoti spēcīgām ciešanām šo traucējumu dēļ. 4.2. Devas un lietošana Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īslaicīgākai. Parasti ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 4 nedēļas, ietverot devas samazināšanas laiku. Atsevišķos gadījumos var būt nepieciešams pārsniegt maksimālo ārstēšanas ilgumu; šādā gadījumā terapiju nedrīkst turpināt bez atkārtotas pacienta stāvokļa novērtēšanas, jo neatļautas lietošanas un atkarības risks pieaug atbilstoši terapijas ilgumam (skatīt 4.4. apakšpunktu). Devas Pieaugušie Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti tajā pašā naktī. Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg tieši pirms gulētiešanas. Jālieto mazākā efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst būt lielāka par 10 mg. Gados vecāki pacienti SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 Gados veciem vai novājinātiem pacientiem, kas var būt īpaši jutīgi pret zolpidēma iedarbību, ieteicams lietot 5 mg devu. Šo devu līdz 10 mg drīkst palielināt tikai gadījumā, ja klīniskā atbildes reakcija ir nepietiekama, un zāļu panesamība ir laba. Aknu darbības Přečtěte si celý dokument