Zolpidem Sandoz 10 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Zolpidēma tartrāts

Dostupno od:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC koda:

N05CF02

INN (International ime):

Zolpidemi tartras

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Apvalkotā tablete

Tip recepta:

Pr.III

Proizveden od:

Salutas Pharma GmbH, Germany

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Zolpidem Sandoz 10 mg apvalkotās tabletes
zolpidemi tartras
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
Informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Zolpidem Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zolpidem Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Zolpidem Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Zolpidem Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Zolpidem Sandoz
un kādam nolūkam to lieto
Zolpidem Sandoz ir miega līdzeklis, kas pieder benzodiazepīniem
līdzīgo zāļu grupai. Tas
satur aktīvo vielu zolpidēmu un ir paredzēts īslaicīgai miega
traucējumu ārstēšanai
pieaugušajiem.
Ārstēšana ar benzodiazepīniem un benzodiazepīniem līdzīgām
zālēm indicēta tikai tad, ja
miega traucējumu smaguma pakāpe ir klīniski nozīmīga.
2.
Kas Jums jāzina pirms Zolpidem Sandoz
lietošanas
Nelietojiet Zolpidem Sandoz šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
-
ja Jums ir noteikta veida patoloģisks muskuļu vājums (myasthenia
gravis),
-
īslaicīgas elpošanas apstāšanās gadījumā miega laikā (miega
apnojas sindroms),
-
ja Jums ir akūti un/vai smagi elpošanas traucējumi (elpošanas
mazspēja),
-
ja Jums ir smags aknu bojājums (aknu mazspēja),
-
ilgstošai ārstēšanai. Ārstēšanai jābūt pēc iespējas
īsākai, jo atkarības risks pali

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zolpidem Sandoz 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg zolpidēma tartrāta (zolpidemi
tartras), kas atbilst 8,03 mg
zolpidēma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 54
mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Balta, iegarena, abpusēji izliekta tablete ar laušanas līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKAIS RAKSTUROJUMS
4.1.
Terapeitiskā indikācija
Zolpidēms ir indicēts īslaicīgai bezmiega ārstēšanai
pieaugušajiem situācijās, kad bezmiegs
novājina vai pacientam rada lielu stresu.
Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgas vielas ir indicētas
tikai, ja traucējumi ir smagi,
invalidizējoši vai arī pakļauj indivīdu ļoti spēcīgām
ciešanām šo traucējumu dēļ.
4.2.
Devas un lietošana
Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īslaicīgākai. Parasti
ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 4
nedēļas, ietverot devas samazināšanas laiku.
Atsevišķos gadījumos var būt nepieciešams pārsniegt maksimālo
ārstēšanas ilgumu; šādā
gadījumā terapiju nedrīkst turpināt bez atkārtotas pacienta
stāvokļa novērtēšanas,
jo
neatļautas lietošanas un atkarības risks pieaug atbilstoši
terapijas ilgumam (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Devas
Pieaugušie
Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti
tajā pašā naktī.
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg tieši pirms
gulētiešanas.
Jālieto mazākā efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst
būt lielāka par 10 mg.
Gados vecāki pacienti
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
Gados veciem vai novājinātiem pacientiem, kas var būt īpaši
jutīgi pret zolpidēma iedarbību,
ieteicams lietot 5 mg devu. Šo devu līdz 10 mg drīkst palielināt
tikai gadījumā, ja klīniskā
atbildes reakcija ir nepietiekama, un zāļu panesamība ir laba.
Aknu darbības