Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amfepramonhydrochlorid
Artegodan GmbH (8023319)
Retardtablette
Amfepramonhydrochlorid (06431) 75 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Tenuate Retard 75 mg Retardtablette Wirkstoff: Amfepramonhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tenuate Retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tenuate Retard beachten? 3. Wie ist Tenuate Retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tenuate Retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TENUATE RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tenuate Rretard 75 mg ist ein Appetitzügler. ANWENDUNGSGEBIETE Unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mindestens 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben. Der Körper-Masse-Index wird berechnet aus dem Quotienten von Körpergewicht in Kilogramm und der Körpergröße in Metern zum Quadrat: _Körpergewicht in kg _ _Körper-Masse-Index (BMI) = _ _________________ _ _ _ _(Körpermaße in m)_ _2_ _ _ Hinweis: Es wurde lediglich eine kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduktion nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderung der Morbidität und Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung. Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tenuate Retard 75 mg Retardtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Retardtablette enthält 75 mg Amfepramonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 75 mg Retardtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mindestens 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben. Der Körper-Masse-Index wird berechnet aus dem Quotienten von Körpergewicht in Kilogramm und der Körpergröße in Metern zum Quadrat: Körper-Masse-Index (BMI) = Körpergewicht in kg (Körpermaße in m) 2 _Hinweis:_ Es wurde lediglich eine kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduktion nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderung der Morbidität und Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 1 x täglich 1 Tablette Tenuate Retard ein. Art der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre im Laufe des Vormittags oder eine Stunde vor dem Mittagessen 1 Tablette Tenuate Retard mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut ein. Es wird empfohlen, die Behandlung unter der Aufsicht von Ärzten durchzuführen, die Erfahrung in der Behandlung von Übergewicht haben. Andere organische Erkrankungen als Ursache des Übergewichts sind vor der Verordnung dieses Arzneimittels diagnostisch auszuschließen. Bei der Behandlung von Übergewicht sollte ein umfassendes Konzept verfolgt werden, das diätetische, medizinische und psychotherapeutische Methoden einschließt. Die Verabreichung am Abend ist zu vermeiden, da das Arzneimittel Nervosität und Schlaflosigkeit hervorrufen kann. Dauer der Behandlung Die Behandlungsdauer b Přečtěte si celý dokument