Tenuate retard

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Amfepramonhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Artegodan GmbH (8023319)

Lyfjaform:

Retardtablette

Samsetning:

Amfepramonhydrochlorid (06431) 75 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tenuate Retard
75 mg Retardtablette
Wirkstoff: Amfepramonhydrochlorid _ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tenuate Retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tenuate Retard beachten?
3.
Wie ist Tenuate Retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tenuate Retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TENUATE RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tenuate Rretard 75 mg ist ein Appetitzügler.
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem
Körper-Masse-Index von
mindestens 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen
alleine nicht angesprochen
haben.
Der Körper-Masse-Index wird berechnet aus dem Quotienten von
Körpergewicht in Kilogramm und
der Körpergröße in Metern zum Quadrat:
_Körpergewicht in kg _
_Körper-Masse-Index (BMI) = _
_________________ _
_ _
_(Körpermaße in m)_
_2_
_ _
Hinweis: Es wurde lediglich eine kurzanhaltende Wirksamkeit im
Hinblick auf eine Gewichtsreduktion
nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderung der Morbidität
und Mortalität stehen noch nicht
zur Verfügung.
Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN

Vara einkenni

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tenuate Retard
75 mg Retardtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Retardtablette enthält 75 mg Amfepramonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
75 mg Retardtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem
Körper-Masse-Index von
mindestens 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen
alleine nicht angesprochen
haben.
Der Körper-Masse-Index wird berechnet aus dem Quotienten von
Körpergewicht in Kilogramm und
der Körpergröße in Metern zum Quadrat:
Körper-Masse-Index (BMI) = Körpergewicht in kg
(Körpermaße in m)
2
_Hinweis:_
Es wurde lediglich eine kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf
eine Gewichtsreduktion
nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderung der Morbidität
und Mortalität stehen noch
nicht zur Verfügung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 1 x täglich 1 Tablette
Tenuate Retard ein.
Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12
Jahre im Laufe des
Vormittags oder eine Stunde vor dem Mittagessen 1 Tablette Tenuate
Retard mit reichlich
Flüssigkeit unzerkaut ein.
Es wird empfohlen, die Behandlung unter der Aufsicht von Ärzten
durchzuführen, die Erfahrung in
der Behandlung von Übergewicht haben.
Andere organische Erkrankungen als Ursache des Übergewichts sind vor
der Verordnung dieses
Arzneimittels diagnostisch auszuschließen.
Bei
der
Behandlung
von Übergewicht
sollte
ein
umfassendes Konzept
verfolgt werden,
das
diätetische, medizinische und psychotherapeutische Methoden
einschließt. Die Verabreichung am
Abend ist zu vermeiden, da das Arzneimittel Nervosität und
Schlaflosigkeit hervorrufen kann.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer b