Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulancia, - chronická hepatitida btreatment dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy hepatitidy-b virové replikace (přítomnost dna viru hepatitidy b virus (hbv-dna) a hepatitidy b antigen (hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a / nebo fibróza. chronická hepatitida dříve, než zahájením léčby přípravkem introna, pozornost by měla být věnována na výsledky z klinických studií, které srovnávaly přípravek introna s pegylovaným interferonem. dospělý patientsintrona je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hepatitis c virus-rna (hcv-rna). nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti od tří let věku a starší a adolescentsintrona je indikován v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která vyústila ve snížení konečné výšky v dospělosti u některých pacientů. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. hairy-cell leukaemiatreatment pacientů s trichocelulární leukémií. chronická myeloidní leukaemiamonotherapytreatment dospělých pacientů s philadelphia chromozom nebo bcr/abl-translokace-pozitivní chronickou myeloidní leukémií. klinické zkušenosti ukazují, že hematologické a cytogenetické hlavní / vedlejší reakci je možné získat u většiny pacientů léčených. hlavní cytogenetická odpověď je definována < 34 % ph+ leukemických buněk v kostní dřeni, vzhledem k tomu, že malá odpověď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buněk v kostní dřeni. kombinace therapythe kombinace interferonu alfa-2b a cytarabinu (ara-c) podávaná během prvních 12 měsíců léčby prokázala signifikantní zvýšení výskytu významné cytogenetické odpovědi a signifikantní prodloužení přežití ve třech letech, když ve srovnání s monoterapií interferonem alfa-2b. více myelomaas udržovací terapie u pacientů, u nichž bylo dosaženo objektivní remise (více než 50% pokles myelomových proteinů) po iniciální indukční chemoterapii. současné klinické zkušenosti ukazují, že udržovací léčba interferonem alfa-2b prodlužuje fáze plató; nicméně, účinky na celkové přežití nebylo přesvědčivě prokázáno. folikulární lymphomatreatment high-nádor-folikulární lymfom jako adjuvans vhodné kombinované indukční chemoterapie, jako chop-like režim. vysokou nádorovou zátěží je definován jako mající alespoň jednu z následujících: objemný tumor hmotnosti (> 7 cm), zapojení tří nebo více uzlových míst (> 3 cm), systémové symptomy (úbytek hmotnosti > 10 %, horečka > 38°c po dobu více než osmi dnů nebo noční pocení), splenomegalie přesahující pupek, hlavní orgány, obstrukce nebo kompresní syndrom, orbitální nebo epidurální zapojení, serózní výpotky nebo leukémie. karcinoid tumourtreatment karcinoidních tumorů s postižením lymfatických uzlin nebo s jaterními metastázami a s karcinoidním syndromem'. maligní melanomaas adjuvantní terapie u pacientů, kteří jsou bez onemocnění po operaci, ale jsou na vysoké riziko systémové recidivy, e. u pacientů s primárním nebo recidivujícím (klinicky nebo patologicky potvrzeným) postižením lymfatických uzel.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

desitin arzneimittel gmbh, hamburg array - 1739 klozapin - tableta - 100mg - klozapin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

desitin arzneimittel gmbh, hamburg array - 1739 klozapin - tableta - 25mg - klozapin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 1739 klozapin - tableta - 100mg - klozapin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 1739 klozapin - tableta - 25mg - klozapin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

merck spol. s r.o., praha array - 1860 somatropin - injekční roztok v zásobní vložce - 5,83mg/ml - somatropin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

merck spol. s r.o., praha array - 1860 somatropin - injekční roztok v zásobní vložce - 8mg/ml - somatropin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever-valinject gmbh, unterach am attersee array - 17372 terlipressin-acetÁt - injekční roztok - 0,2mg/ml - terlipressin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - ciklesonid - dýchací systém, jiná léčiva pro obstrukční onemocnění dýchacích cest, těkavé látky - koně - pro zmírnění klinických příznaků závažné koní astma (dříve známý jako rekurentní obstrukce dýchacích cest – (rao), letní pastviny spojené rekurentní obstrukce dýchacích cest – (spa-rao)).

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

belupo, s.r.o., bratislava array - 2065 betamethason-dipropionÁt - kožní roztok - 0,5mg/g - betamethason