BELODERM 0,5MG/G Kožní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT

Dostupné s:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC kód:

D07AC01

INN (Mezinárodní Name):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT

Dávkování:

0,5MG/G

Léková forma:

Kožní roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAMETHASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0170302 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161980 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-06-06

Informace pro uživatele

sp.zn. sukls314842/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BELODERM 0,5 MG/G
KOŽNÍ ROZTOK
betamethasonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li případné další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této
příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Beloderm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Beloderm používat
3. Jak se přípravek Beloderm používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Beloderm uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK BELODERM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou
látkou
přípravku
Beloderm
je
betamethason.
Přípravek
Beloderm
patří
do
skupiny
léků
nazývaných
místní
(lokální)
kortikosteroidy.
Tyto
léky
se
aplikují
na
povrch
kůže,
aby
potlačily
zčervenání a svědění způsobené různými kožními problémy.
Přípravek Beloderm se používá u dospělých, dětí a
dospívajících k léčbě kožních problémů ve vlasech,
včetně ekzémů, všech typů dermatitid (zánět kůže) a
lupénky.
Ekzém je časté kožní onemocnění způsobující zčervenání a
svědění pokožky. Dermatitida je zánět kůže.
Lupénka (psoriáza) je kožní onemocnění, při kterém vznikají
svědivé, šupinaté skvrny na loktech,
kolenech, ve vlasech a na dalších částech těla.
2. ČEMU MU

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls314842/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELODERM 0,5 MG/G
KOŽNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram roztoku obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá
betamethasoni dipropionas 0,64 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok.
Bezbarvý průsvitný až slabě neprůhledný viskózní kožní
roztok vonící po isopropylalkoholu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Beloderm je indikován k léčbě ekzémů a dermatitid všech typů
postihujících kštici, včetně atopického
ekzému, fotodermatitidy, primární dráždivé a alergické
dermatitidy, včetně onemocnění lichen planus,
lichen simplex, lupus erythematodes discoides a erytrodermie.
Je také indikován k léčbě psoriázy kštice.
4.2
. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Na postižené místo kštice se aplikuje 2x denně několik kapek
přípravku Beloderm a jemně se vetře do
celé postižené oblasti. U dospělých pacientů maximálně po dobu
2 týdnů. U některých pacientů lze
dosáhnout adekvátní udržovací terapie méně častou aplikací.
Maximální dávka je 50 ml týdně.
PEDIATRICKÁ POPULACE
Léčba přípravkem Beloderm může trvat maximálně po dobu 5 dnů.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Rosacea, akné, periorální dermatitida, perianální a genitální
pruritus.
Tuberkulóza a většina virových infekcí kůže, zvláště herpes
simplex, vaccinia, varicella.
Přípravek Beloderm nesmí být používán na plenkovou vyrážku a
mykotické a bakteriální infekce kůže
bez současné protiinfekční terapie.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Lokální a systémová toxicita je častá, zvláště při
dlouhodobém používání na velké plochy poškozené
kůže, v záhybech kůže a při polyethylenové okluzi. Pokud se
přípravek používá na obličej, léčba může