Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastická činidla - capecitabin teva je indikován pro adjuvantní léčbu pacientů po operaci v iii. stupni (dukesova fáze c) rakoviny tlustého střeva. capecitabine teva je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. capecitabine teva je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. capecitabine teva je v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. capecitabine teva je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazmy žaludku - antineoplastická činidla - Žaludeční cancercyramza v kombinaci s paklitaxelem je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinum a fluoropyrimidin chemoterapie. cyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinu nebo fluoropyrimidin chemoterapie, u kterých léčba v kombinaci s paklitaxelem není vhodné. kolorektální cancercyramza, v kombinaci s folfiri (irinotekan, kyselina folinová a 5‑fluorouracil), je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (metastázujícím kolorektálním karcinomem) s progrese onemocnění po předchozí léčbě s bevacizumabem, oxaliplatina a fluoropyrimidin. non-small cell lung cancercyramza v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s progrese onemocnění po chemoterapii na bázi platiny. hepatocelulární carcinomacyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nebo inoperabilním hepatocelulárním karcinomem, kteří mají sérového alfa-fetoproteinu (afp) ≥ 400 ng/ml a kteří byli dříve léčeni sorafenibem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastická činidla - přípravek ecansya je indikován k adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva ve stadiu iii (dukesova fáze-c). přípravek ecansya je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. přípravek ecansya je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. přípravek ecansya v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. přípravek ecansya je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastická činidla - monoterapie halavelem je indikována k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteří pokročili po alespoň jednom chemoterapeutickém režimu pro pokročilé onemocnění (viz bod 5. předchozí léčba by měla obsahovat antracyklin a taxan, pokud pacienti nebyli vhodní pro tuto léčbu. přípravek halaven je indikována k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným liposarkom, kteří obdrželi předchozí léčba obsahující antracykliny (pokud není nevhodné) pro pokročilé nebo metastatické onemocnění (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - Časným karcinomem prsu (ebc)kadcyla, v monoterapii je indikován k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu, kteří mají reziduální invazivní onemocnění v prsu a/nebo lymfatických uzlin po neoadjuvantní taxanu-based a her2-cílené terapie. metastatického karcinomu prsu (mbc)kadcyla, v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2-pozitivním, inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří dříve užívali trastuzumab a taxan, samostatně nebo v kombinaci. pacienti by měli mít buď:obdržel před terapií k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího onemocnění, ordeveloped recidivy onemocnění během nebo do šesti měsíců od dokončení adjuvantní terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipázy alfa - metabolismus lipidů, vrozené chyby - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - kanuma je indikován pro dlouhodobou enzymatickou substituční terapii (ert) u pacientů všech věkových skupin s nedostatkem kyseliny lysosomální lipázy (lal).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - infarkt myokardu - antitrombotické činidla - metalyse je indikován k trombolytické léčbě suspektního infarktu myokardu s spřetrvávající elevací st nebo nedávné levého tawarova raménka do šesti hodin po nástupu příznaků akutní infarkt myokardu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - metotrexát - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastická činidla - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotrexát - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastická činidla - v revmatologická a kožní diseasesactive revmatoidní artritidy u dospělých pacientů,. polyarthritic formy aktivní, závažné juvenilní idiopatické artritidy (jia) u dospívajících a dětí ve věku 3 let a více, kdy odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid) byla nedostatečná. závažné, léčba refrakterní, zakázání psoriázou, která nereaguje dostatečně na jiné formy léčby, jako je například fototerapie, psoralen a ultrafialové záření (puva) terapie a retinoidy, a závažné psoriatické artritidy u dospělých pacientů. v oncologymaintenance léčbě akutní lymfoblastické leukémie (all) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 let a více.