Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariální nádory - antineoplastická činidla - ovariální cancerlynparza je indikován jako monoterapie pro:udržovací léčbě dospělých pacientů s pokročilým (figo stadia iii a iv) brca1/2-mutované (germline a/nebo somatickou) high-grade epiteliální vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinou, kteří jsou v odpovědi (úplné nebo částečné) po ukončení první linie chemoterapie na bázi platiny. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by byli dříve léčeni antracyklin a taxan v (neo)adjuvantní nebo metastatického onemocnění, s výjimkou pacientů, nejsou vhodné pro tyto léčby (viz bod 5. pacienti s hormonální receptory (hr)-pozitivním karcinomem prsu by měly mít také postupoval na nebo po předchozí endokrinní léčbě nebo být považovány za nevhodné pro endokrinní terapii. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

adamed pharma s.a., czosnów array - 578 ethinylestradiol; 11275 drospirenon - potahovaná tableta - 0,02mg/3mg - drospirenon a ethinylestradiol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 543 epinefrin - injekční roztok v předplněném peru - 300mcg - epinefrin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 543 epinefrin - injekční roztok v předplněném peru - 150mcg - epinefrin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 11275 drospirenon; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 3mg/0,02mg - drospirenon a ethinylestradiol

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol fenylbutyrát - poruchy cyklu močoviny, vrozené - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - ravicti je indikován pro použití jako podpůrná terapie pro chronické léčbě pacientů s poruchami metabolismu močoviny (ucds) včetně nedostatků karbamoyl fosfát-syntázy-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosukcinátsyntetázy (zadek), argininosuccinate lyasy (asl), arginasa i (arg) a ornithin translocase nedostatek hyperornithinaemia-hyperamonémie homocitrullinuria syndrom (hhh), kteří nemohou být řízeny omezením bílkovin ve stravě a/nebo aminokyselin suplementace sám. ravicti musí být používán s omezením bílkovin ve stravě a v některých případech, potravinové doplňky (e. , esenciální aminokyseliny, arginin, citrulin, doplňky bez kalorií bez bílkovin).

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

litcon pharma se, praha 8 array - 11275 drospirenon; 578 ethinylestradiol - tableta - 3mg/0,02mg - drospirenon a ethinylestradiol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ferrer internacional, s.a., barcelona array - 16789 sodnÁ sŮl treprostinilu - infuzní roztok - 1mg/ml - treprostinil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ferrer internacional, s.a., barcelona array - 16789 sodnÁ sŮl treprostinilu - infuzní roztok - 10mg/ml - treprostinil