Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - imunosupresiva - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) je indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 a 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) je indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 a 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfom b-buněk - antineoplastická činidla - polivy v kombinaci s bendamustin a rituximab je indikován pro léčbu dospělých pacientů s relabující/refrakterní difuzní velkobuněčný b-lymfom (dlbcl), kteří nejsou kandidáty pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - mnohočetný myelom - imunosupresiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) je indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci. lenalidomid accord v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomid - mnohočetný myelom - imunosupresiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - imunosupresiva - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) je indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel kabi v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel kabi v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel kabi v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel kabi v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel kabi v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel kabi je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinaci s androgen-deprivační terapie (adt), s nebo bez prednisonem nebo prednisolonem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím hormon-senzitivní rakoviny prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - kabazitaxel - prostatetické novotvary - antineoplastická činidla - jevtana v kombinaci s prednisonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, který je refrakterní hormonální léčbou dříve léčený režimem obsahujícím docetaxel.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresiva - více myelomarevlimid jako monoterapie je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk. revlimid jako kombinovaná léčba s dexamethasonem, nebo bortezomib a dexamethazon, nebo melfalanem a prednisonem (viz bod 4. 2) je indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci. revlimid v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii. myelodysplastický syndromesrevlimid jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s transfuze-dependentní anémie vzhledem k nízkým nebo středním-1 rizikem myelodysplastických syndromů spojených s izolovanou delecí 5q cytogenetické abnormality, když ostatní léčebné možnosti nedostatečné nebo neadekvátní. plášťových buněk lymphomarevlimid jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním mantle cell lymfom. folikulární lymphomarevlimid v kombinaci s rituximabem (anti-cd20 protilátka) je indikován k léčbě dospělých pacientů s již dříve léčených folikulární lymfom (grade 1 – 3a).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastická činidla - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd30+ hodgkinovým lymfomem (hl):po asct, orfollowing alespoň dvě předchozí terapie, kdy asct nebo multi-agent chemoterapie není možnost léčby. systémový anaplastický velkobuněčný lymphomaadcetris v kombinaci s cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (chp) je indikován u dospělých pacientů s dříve neléčenou systémový anaplastický velkobuněčný lymfom (salcl). adcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním salcl. kožní t-buněčné lymphomaadcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd30+ kožní t-buněčného lymfomu (ctcl) po dobu alespoň 1 předchozí systémové terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariální nádory - antineoplastická činidla - ovariální cancerlynparza je indikován jako monoterapie pro:udržovací léčbě dospělých pacientů s pokročilým (figo stadia iii a iv) brca1/2-mutované (germline a/nebo somatickou) high-grade epiteliální vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinou, kteří jsou v odpovědi (úplné nebo částečné) po ukončení první linie chemoterapie na bázi platiny. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by byli dříve léčeni antracyklin a taxan v (neo)adjuvantní nebo metastatického onemocnění, s výjimkou pacientů, nejsou vhodné pro tyto léčby (viz bod 5. pacienti s hormonální receptory (hr)-pozitivním karcinomem prsu by měly mít také postupoval na nebo po předchozí endokrinní léčbě nebo být považovány za nevhodné pro endokrinní terapii. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.