Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rocuroniem nebo vekuroniem. pro peadiatric populace: sugammadex je doporučen pouze pro běžné zrušení rokuronia vyvolané blokády u dětí a dospívajících.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - cubicin je indikován k léčbě následujících infekcí. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) pacienty s komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání (cssti). u dospělých pacientů s pravostrannou infekční endokarditidou (rie) v důsledku staphylococcus aureus. doporučuje se, aby rozhodnutí o použití daptomycin by měl vzít v úvahu antibakteriální citlivosti organismu a měla by být založena na odborné poradenství. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) u pacientů s bakteriemií staphylococcus aureus (sab). u dospělých, použití v bakteriemie by měl být spojen s rie nebo cssti, zatímco u pediatrických pacientů, použití v bakteriemie by měl být spojen s cssti. daptomycin je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím. v případě smíšených infekcí, kde je gramnegativní a/nebo určité typy anaerobních bakterií existuje podezření, by měl být cubicin podáván společně s vhodným antibakteriálním činidlem(činidly). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti lidskému papilomaviru (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (rekombinantní, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vakcíny proti papilomaviru - přípravek gardasil 9 je indikován k aktivní imunizaci jedinců od věku 9 let proti následujícím hpv onemocnění:prekancerózní léze a karcinomy, které ovlivňují děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku způsobené hpv obsaženými ve vakcíně typesgenital bradavice (condyloma acuminata) způsobené specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o údajích, které podporují tyto údaje. použití přípravku gardasil 9 musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitida b, rekombinantní povrchový antigen - hepatitis b; immunization - vakcíny - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. konkrétní ohrožených kategorií očkování musí být určeny na základě oficiálních doporučení. lze očekávat, že hepatitida d bude také očkování přípravkem hbvaxpro zajistí prevenci jako je hepatitida d (způsobené delta) se nevyskytuje v nepřítomnosti hepatitidy-b infekce. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. konkrétní ohrožených kategorií očkování musí být určeny na základě oficiálních doporučení. lze očekávat, že hepatitida d bude také očkování přípravkem hbvaxpro zajistí prevenci jako je hepatitida d (způsobené delta) se nevyskytuje v nepřítomnosti hepatitidy-b infekce. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. lze očekávat, že hepatitida d bude také očkování přípravkem hbvaxpro zajistí prevenci jako je hepatitida d (způsobené delta) se nevyskytuje v absenci infekce hepatitidy b.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodný - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - treatmenttreatment následujících infekcí, pokud jsou způsobeny bakteriemi známé nebo velmi pravděpodobné, že bude citlivé na ertapenem, a pokud je nutná parenterální terapie:nitrobřišní infekce;komunitní pneumonie, akutní gynekologické infekce;diabetické nohy infekce kůže a měkkých tkání. preventioninvanz je indikován u dospělých k profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku po plánované kolorektální operaci. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u pacientů s typem 2 diabetes mellitus:ristfor je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky samotného metforminu nebo ty, kteří již léčeni kombinací sitagliptinu a metforminu. ristfor je určen ke kombinaci se sulfonylmočovinou (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně maximální tolerované dávky metforminu a sulfonylmočoviny. ristfor je určen jako trojkombinační léčbě s peroxisome tiazolidindionom-activated receptor-gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky metforminu a agonisty ppary. ristfor je také indikován jako doplněk k inzulinu (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů, pokud stabilní dávka inzulinu a metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudin, tenofovir-disoproxyl-fumarát - hiv infekce - antivirotika pro léčbu infekcí hiv, kombinace - delstrigo je indikován k léčbě dospělých infikovaných hiv-1 bez minulosti nebo současnosti důkazy rezistence vůči nnrti třídy, lamivudin, nebo tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a., madrid array - 9276 sodnÁ sŮl enoxaparinu - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 10000iu(100mg)/ml - enoxaparin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a., madrid array - 9276 sodnÁ sŮl enoxaparinu - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 2000iu(20mg)/0,2ml - enoxaparin