Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hormon parathormonu - hypoparatyroidismus - vápníková homeostáza - přípravek natpar je indikován jako adjuvantní léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparatyreózou, kteří nemohou být dostatečně kontrolováni samotnou standardní terapií.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - parathyroidní hormon (rdna) - osteoporóza, postmenopauzální - vápníková homeostáza - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem zlomenin (viz bod 5). bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů, ale bez zlomeniny kyčle.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - onemocnění štítné žlázy - hormony předního laloku hypofýzy a analogy, hypofyzární a hypotalamické hormony a analogy - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostatetické novotvary - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - prevence předčasné ovulace u pacientů, kteří podstupují řízenou ovariální stimulaci, následovanou oocyty-pick-up a techniky asistované reprodukce. v klinických studiích přípravek cetrotide byl použit lidský menopauzální gonadotropin (hmg), nicméně, pouze omezené zkušenosti s rekombinantní follicule-stimulující hormon (fsh) naznačuje podobnou účinnost.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - somapacitan - růst - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateron acetátu - prostatetické novotvary - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hypofyzÁrnÍ a hypotalamickÉ hormony a analogy - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.