Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - roupitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, - prevenci opožděné nevolnosti a zvracení spojenými s vysoce a středně emetogenní chemoterapii nádorů dospělých. varuby se podává jako součást kombinované terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikován k léčbě ofadult a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr‑abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby. dospělých a dětských pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. u dospělých pacientů s recidivující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 15802 anidulafungin - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 100mg - anidulafungin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 14426 vorikonazol - prášek pro infuzní roztok - 200mg - vorikonazol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

csl behring gmbh, marburg array - 16438 lidskÝ protrombinovÝ komplex - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 1000iu - kombinace koagulaČnÍch faktorŮ ix, ii, vii a x

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

csl behring gmbh, marburg array - 16438 lidskÝ protrombinovÝ komplex - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 500iu - kombinace koagulaČnÍch faktorŮ ix, ii, vii a x

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

biotest pharma gmbh, dreieich array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 1000iu - koagulaČnÍ faktor viii

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

biotest pharma gmbh, dreieich array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 250iu - koagulaČnÍ faktor viii

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

biotest pharma gmbh, dreieich array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 500iu - koagulaČnÍ faktor viii