Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - gardasil is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van gardasil dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische middelen - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. het effect van glivec op de uitkomst van beenmerg transplantatie is niet vastgesteld. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen van adjuvante behandeling; de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en / of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van glivec is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds / mpd, op hematologische respons bij hes / cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en / of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met glivec bij patiënten met mds / mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt (zie paragraaf 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - gezuiverd difterie toxoid, gezuiverd tetanus toxoid, gezuiverd kinkhoest toxoid, gezuiverd kinkhoest filamenteuze hemagglutinine, hepatitis-b-oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd poliovirus type 1 (mahoney), geïnactiveerd poliovirus type 2 (mef 1), geïnactiveerd poliovirus type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - dit gecombineerd vaccin is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van kinderen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b veroorzaakt door virussen, alle bekende subtypes poliomyelitis en invasieve infecties veroorzaakt door haemophilus influenzae type b.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologische - sheep; cattle - sheepactive vaccinatie van schapen en vee om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1, 2, 4 en/ of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen), actieve immunisatie van schapen en vee om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1,2, 4 en/ of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen), actieve immunisatie van schapen om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1, 2, 4 en/of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen). cattleactive immunisatie van runderen om te voorkomen dat viraemia veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 1, 2, 4 en/ of 8, en aan het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen waargenomen worden in dit soort: serotype 1, 4 en / of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen). actieve immunisatie van runderen om te voorkomen dat viraemia veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 1, 2, 4 en/ of 8, en aan het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen waargenomen worden in dit soort: serotype 1, 4 en / of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen). actieve immunisatie van schapen en vee om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen, veroorzaakt door blauwtong virus serotypen 1, 2, 4 en/of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypen).

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

merial - blauwtongvirus serotype 8-antigeen - immunologicals voor ovidae, immunologicals voor bovidae - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen en runderen om viremie te voorkomen * en om klinische symptomen te verminderen die worden veroorzaakt door bluetonguevirus serotype 8. * (onder het detectieniveau door de gevalideerde rt-pcr-methode op 3. 14log10 rna-kopieën / ml, waarmee wordt aangegeven dat er geen overdracht van infectieus virus is). het begin van de immuniteit is aangetoond 3 weken na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit voor runderen en schapen is 1 jaar na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit is nog niet volledig vastgesteld bij runderen of schapen, hoewel tussentijdse resultaten van lopende onderzoeken aantonen dat de duur minstens 6 maanden is na de primaire vaccinatiekuur bij schapen.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - geïnactiveerd varkenscircovirus type 2 (pcv2) - immunologicals voor suidae - varkens (gelten en zeugen) - zeugen en giltspassive immunisatie van biggen via het colostrum, na actieve immunisatie van zeugen en gelten, te verminderen laesies in de lymfoïde weefsels geassocieerd met pcv2 infectie en als hulpmiddel bij het verminderen van pcv2-linked sterfte. pigletsactive immunisatie van biggen te verminderen uitscheiding van pcv2 virus en load in het bloed, en als een hulpmiddel voor het verminderen van pcv2-linked klinische tekenen, met inbegrip van het verspillen, gewichtsverlies en sterfte, evenals te verminderen virus laden en laesies in de lymfoïde weefsels geassocieerd met pcv2 infectie.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - genetisch gemodificeerde recombinant shiga-toxine-2e antigeen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - varkens - actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van vier dagen, om de mortaliteit en klinische symptomen van oedeemziekte veroorzaakt door shiga-toxine 2e geproduceerd door escherichia coli (stec) te verminderen. begin immuniteit: 21 dagen na vaccinatie. duur van immuniteit: 105 dagen na vaccinatie.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - influenzavirusstammen voor paarden: a / equine-2 / zuid-afrika / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93 - equine influenza virus - paarden - actieve immunisatie van paarden vanaf zes maanden tegen paardeninfluenza om klinische symptomen en virusexcretie na infectie te verminderen.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - influenzavirusstammen voor paarden: a / equine-2 / zuid-afrika / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93, tetanus-toxoïde - equine influenza virus + clostridium - paarden - actieve immunisatie van paarden vanaf zes maanden tegen paardeninfluenza om klinische symptomen en virusexcretie na infectie te verminderen en actieve immunisatie tegen tetanus om mortaliteit te voorkomen.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tetanus-toxoïde - immunologicals voor paardachtigen - paarden - actieve immunisatie van paarden vanaf 6 maanden tegen tetanus om mortaliteit te voorkomen. begin van de immuniteit: 2 weken na de primaire vaccinatie courseduration van de immuniteit: 17 maanden na de primaire vaccinatie cursus, 24 maanden na de eerste hervaccinatie.