Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza - lokální hemostatika - podpůrná léčba v chirurgii dospělých, kde nejsou standardní chirurgické techniky dostatečné (viz bod 5). 1):- pro zlepšení hemostázy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - bezvodý torasemid - sulfonamidy, prostý, vysoké-stropní diuretika - psi - pro léčbu klinických příznaků, včetně edému a výpotku, spojených s městnavým srdečním selháním u psů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastická činidla - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-malá buňka rakovina plic (nsclc)trametinib v kombinaci s dabrafenib je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací braf v600.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarkom - imunostimulancia, - přípravek mepact je určen dětem, dospívajícím a mladým dospělým k léčbě vysoce-resekatelného nemetastatického osteosarkomu po makroskopicky kompletní chirurgické resekci. používá se v kombinaci s pooperační multi-agentovou chemoterapií. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ve věku od dvou do 30 let při počáteční diagnóze.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - maligní pleurální mesotheliomapemetrexed fresenius kabi v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-small cell lung cancerpemetrexed fresenius kabi v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. pemetrexed fresenius kabi je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. pemetrexed fresenius kabi je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleát - lymfom, non-hodgkin - antineoplastická činidla - přípravek pixuvri je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s mnohočetně relapsovanými nebo refrakterními agresivními non-hodgkinovými b-buněčnými lymfomy (nhl). přínos léčby pixantronem nebyl prokázán u pacientů, kteří byli užíváni jako pátá nebo větší chemoterapie u pacientů, kteří nemají poslední léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberózní skleróza - antineoplastická činidla - renální angiomyolipoma spojená s tuberózní sklerózy komplexu (tsc)votubia je indikován k léčbě dospělých pacientů s renální angiomyolipoma spojená s tuberózní sklerózy komplexu (tsc), kteří jsou na riziko komplikací (na základě faktorů, jako je velikost tumoru nebo výskyt aneurysma, nebo přítomnost vícečetných nebo bilaterálních tumorů), ale kteří nevyžadují bezprostřední chirurgický zákrok. důkaz je založen na analýze změn v součtu angiomyolipoma objem. subependymal obřích buněk astrocytomu (sega) spojeným s komplexem tuberózní sklerózy (tsc)votubia je indikován k léčbě pacientů s subependymal obřích buněk astrocytomu (sega) spojeným s komplexem tuberózní sklerózy (tsc), kteří vyžadují terapeutický zásah, ale nejsou přístupné pro operaci. důkaz je založen na analýze změny objemu sega. další klinický přínos, jako je zlepšení projevů onemocnění, nebyla prokázána.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - maligní pleurální mesotheliomapemetrexed accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-small cell lung cancerpemetrexed accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. pemetrexed accord je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. pemetrexed accord je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - analoga kyseliny listové, antimetabolity - maligní pleurální mesotheliomapemetrexed hospira uk limited je v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-small cell lung cancerpemetrexed hospira uk limited je v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk (viz souhrn údajů o přípravku oddíl 5. pemetrexed hospira uk limited je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny (viz souhrn údajů o přípravku oddíl 5. pemetrexed hospira uk limited je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk (viz souhrn údajů o přípravku oddíl 5.