Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - follitropin delta - anovulācija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - kontrolētas olnīcu stimulācijas vairāku folikulu galīgās atbalstāmajos reproduktīvās tehnoloģijas (art), piemēram in vitro apaugļošanas (ivf) vai intracytoplasmic spermas injekcija (icsi) cikls sieviešu attīstībai.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinantā cilvēka c1-inhibitors - angioedēma, iedzimta - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest ir indicēts akūta angioneirotiskā tūska uzbrukumu ārstēšanai pieaugušajiem ar iedzimtu angioneirotisko tūsku (hae) c1 esterāzes inhibitoru deficīta dēļ.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberous sclerosis - antineoplastiski līdzekļi - nieru angiomyolipoma, kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc)votubia ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nieru angiomyolipoma, kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc), kuri ir pakļauti komplikāciju risku (pamatojoties uz tādiem faktoriem kā audzēja lieluma klātbūtnē vai aneirisma, vai klātbūtnes vai vairākiem divpusējiem audzēju), bet kuriem nav nepieciešama tūlītēja operācija. ir pierādījumi, pamatojoties uz analīzi par izmaiņām summa angiomyolipoma apjoms. subependymal milzu šūnu astrocytoma (sega), kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc)votubia ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar subependymal milzu šūnu astrocytoma (sega), kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc), kas nepieciešama terapeitiskās iejaukšanās, bet nav pārsūdzama ķirurģija. ir pierādījumi, pamatojoties uz analīzi par izmaiņām sega apjoms. papildu klīnisko ieguvumu, piemēram, uzlabot slimību saistītu simptomu, nav pierādīts.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumabs - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imūnsupresanti - krona diseasestelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo krona slimība, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai tnfa antagonists, vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. Čūlainais colitisstelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo čūlainais kolīts, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai bioloģiskās vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušajiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu un psoralen ultravioletās. bērnu plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne bērnu un pusaudžu pacienti vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies. psoriātisko arthritisstelara, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo ne-bioloģiskie slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomīds - multiple mieloma - imūnsupresanti - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabs - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. informāciju par poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu norādi, lūdzu, skatiet simfonija 50 mg zāļu apraksts. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterija toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigēnus: klepus toxoid, hemaglutinīna pertaktīna, fimbriae veidi 2 un 3, b hepatīta virsmas antigēnu, kas ražoti rauga šūnām, poliomielīta (inaktivēta): tips 1 (mahoney), tips 2 (mef-1), tips 3 (saukett), kas ražoti vero šūnas/ haemophilus influenzae b tipa polisaharīds (polyribosylribitol fosfāts), kas konjugēts pret meningokoku olbaltumvielu. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcīnas - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) ir indicēts pamatskolu un pastiprinātājs vakcinācija zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 nedēļām pret difterija, stingumkrampji, garais klepus, b hepatīts, poliomielīta un invazīvajām slimībām, ko izraisa haemophilus influenzae tips b (hib). vaxel lietošanai jāatbilst oficiālajiem ieteikumiem.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - daptomycin ir indicēts, lai ārstētu šādas infekcijas. pieaugušo un bērnu (no 1 līdz 17 gadiem), pacientiem ar sarežģītu ādas un mīksto audu infekcijas (cssti). pieaugušiem pacientiem ar labās puses infekcijas endokardīts (anna) sakarā ar staphylococcus aureus. tas isrecommended, ka lēmums izmantot daptomycin būtu jāņem vērā antibakteriālas jutības organisma un būtu balstīts uz ekspertu konsultācijas. pieaugušo un bērnu (no 1 līdz 17 gadiem), pacientiem ar staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pieaugušajiem, lietošanas bacteraemia būtu saistīts ar anna vai ar cssti, savukārt pediatrijas pacientiem, lietošanas bacteraemia būtu saistīts ar cssti. daptomycin aktīvi darbojas pret gram pozitīvām baktērijām tikai. jauktas infekcijas kur gram negatīvās un/vai noteikta veida anaerobās baktērijas ir aizdomas, daptomycin jābūt co-vienīgi ar atbilstošu antibakteriālu līdzekli(s). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuksimabs, bēta - neiroblastoma - antineoplastiski līdzekļi - qarziba ir indicēts, lai ārstētu augsta riska neiroblastoma pacientiem vecumā no 12 mēnešiem un vairāk, kuri ir saņēmuši indukcijas ķīmijterapija un panākt vismaz daļēju atbildi, seko myeloablative terapijas un cilmes šūnu transplantāciju, kā arī pacientiem ar vēsturi relapsed vai ugunsizturīgs neiroblastoma, ar vai bez atlikuma slimības. pirms recidivējošas neiroblastomas ārstēšanas jebkuras aktīvi progresējošas slimības stabilizē ar citiem piemērotiem pasākumiem. pacientiem, kam anamnēzē ir relapsed/ugunsizturīgi slimību un pacientiem, kas nav sasniegušas pilnīgu atbildi pēc pirmās līnijas terapija, qarziba būtu jāapvieno ar interleikīna 2 (il 2).

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulācija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - pieaugušo womenanovulation (ieskaitot policistisko olnīcu sindroms) sievietes, kas ir bijis nereaģē uz ārstēšanu ar clomifene citrāts;stimulēšana multifollicular attīstības sievietēm notiek superovulation apaugļošanas tehnoloģijas (mĀksla), piemēram, in vitro apaugļošana (ivf), gamete iekšējo fallopian nodošanas un zygote iekšējo fallopian nodošanu;ovaleap sadarbībā ar luteinizējošs hormons (lh) preparāts ir ieteicams stimulēt folikulu attīstību sievietēm ar smagu lh un fsh deficīts. klīniskajos pētījumos pacientiem, tika noteikti ar endogēns seruma lh līmenis < 1. 2 iu/l. pieaugušo menovaleap ir norādīts stimulē spermatoģenēzi vīriešiem, kuriem ir iedzimtas vai iegūtas hypogonadotropic hipogonādisms ar vienlaicīgu cilvēka horiona gonadotropin (hcg) terapija.