Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslikarbazepin acetátu - epilepsie - antiepileptika, - zebinix je indikován jako přídatná léčba u dospělých, dospívajících a dětí ve věku nad 6 let, s parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - poruchy spánku a poruchy při údržbě - psycholeptika - zerene je indikován k léčbě pacientů s nespavostí, kteří mají potíže se zaspáním. je indikován pouze tehdy, je-li porucha závažná, nebo je člověk deaktivován nebo vystaven extrémnímu stresu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - jiné produkty dýchacích cest - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - nerlynx je určen pro prodloužené adjuvantní léčbě dospělých pacientů s rané fázi hormonální receptor pozitivní her2-nadměrně exprimován/zesílený rakoviny prsu, a kteří jsou méně než jeden rok od ukončení předchozí adjuvantní trastuzumab založené terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodíku - hyperlipoproteinémie typu i - další lipidové modifikace agenti - waylivra je indikován jako doplněk diety u dospělých pacientů s geneticky potvrzenou dědičnou chylomicronemia syndrom (fcs) a na vysoké riziko pankreatitidy, u kterých odpověď na dietu a snižování hladiny triglyceridů terapie byla nedostatečná.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

evolus pharma b.v. - botulotoxin typu a - stárnutí kůže - ostatní myorelaxancia, periferně působící léky - přechodné zlepšení vzhledu středně těžkých a těžkých svislých čar mezi obočím vidět při maximálním zamračení (glabelární linky), kdy závažnost výše obličejových linií má důležitý psychologický dopad u dospělých pod 65 let věku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - vědomé sedace - psycholeptika - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastická činidla - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hypofyzÁrnÍ a hypotalamickÉ hormony a analogy - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 612 fentanyl-citrÁt - sublingvální tableta - 100mcg - fentanyl