Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - přípravek oncaspar je indikován jako součást antineoplastické kombinované léčby u akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropin alfa - anovulace - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - u dospělých womenanovulation (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrát;stimulace multifollicular vývoj u žen podstupujících superovulaci za asistované reprodukční technologie (art), např. in vitro fertilizaci (ivf), intra-fallopický přenos gamet a intra-fallopický přenos;ovaleap s luteinizačním hormonem (lh) přípravek je doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností lh a fsh. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu/l. u dospělých menovaleap je indikován pro stimulaci spermatogeneze u mužů, kteří mají vrozené nebo získané hypogonadotropním hypogonadismem s doprovodnými lidský choriový gonadotropin (hcg) terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitida c, chronická - imunostimulancia, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. viz ribavirinem a boceprevirem souhrny údajů o přípravku (souhrnu údajů o přípravku), pokud je pegintron užíván v kombinaci s těmito léky. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron v kombinaci s ribavirinem (bitherapy) je určen k léčbě infekce chc u dospělých pacientů, kteří jsou dříve neléčených včetně pacientů s klinicky stabilní hiv koinfekcí a u dospělých pacientů, u kterých selhala předchozí léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v kombinaci s ribavirinem nebo s interferonem alfa v monoterapii. monoterapie interferonem, včetně přípravku pegintron, je indikována hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu. naleznete v souhrnu údajů o přípravku ribavirin, když je pegintron užíván v kombinaci s ribavirinem. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která může být u některých pacientů ireverzibilní. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. viz prosím souhrn údajů o přípravku pro ribavirin tobolky nebo perorální roztok, pokud je pegintron užíván v kombinaci s ribavirinem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofein citrát - apnoe - psychoanaleptics, - léčba primární apnoe nedonošených novorozenců.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - roztroušená skleróza - imunostimulancia, - rebif je určen k léčbě:pacienti s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, pokud alternativní diagnózy byly vyloučeny, a pokud jsou určeny být na vysoké riziko vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy;u pacientů s relabující roztroušenou sklerózou. v klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více relapsy během uplynulých dvou let. Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilie b - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený nedostatek faktoru ix).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparin sodný - venózní tromboembolie - antitrombotické činidla - thorinane je indikován u dospělých k: - profylaxe tromboembolické nemoci, zvláště u pacientů podstupujících ortopedické, obecné nebo onkologická chirurgie. - profylaxe žilní tromboembolie u pacientů upoutáni na lůžko v důsledku akutního onemocnění včetně akutní srdeční selhání, akutní respirační selhání, těžká infekce, jakož i exacerbace revmatických onemocnění způsobující imobilizaci pacienta (platí i pro silné 40 mg/0. 4 ml). - léčba hluboké žilní trombózy (dvt), komplikované nebo nekomplikované tím, plicní embolie. - léčba nestabilní anginy pectoris a non-q infarkt myokardu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa). - léčba akutní elevace úseku st infarkt myokardu (stemi) včetně pacientů, kteří budou léčeni konzervativně, nebo kteří se později podstoupit perkutánní koronární angioplastika (platí pro síly 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml a 100 mg/1 ml). - krevní sraženiny prevence v mimotělním oběhu během hemodialýzy. prevenci a léčbě různých onemocnění týkající se krevních sraženin u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský koagulační faktor viii a lidský von willebrandův faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrandova choroba (vwd)profylaxe a léčba krvácení či chirurgické krvácení u pacientů s vwd, když desmopressin (ddavp) léčba je neúčinná nebo kontraindikována. hemofilie a (vrozený faktor-viii nedostatek)profylaxe a léčba krvácení u pacientů s hemofilií a.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - k použití pouze pro radioaktivní značení dopravce molekul, které byly speciálně vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sféroidů lidské autologních chondrocytů matice související - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - oprava symptomatické kloubní chrupavky defekty kondylu femuru a čéška kolenní (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) s vadou velikosti 10 cm2 u dospělých.