Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronův syndrom - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pro dlouhodobou léčbu selhání růstu u dětí a dospívajících s těžkým primárním deficitem inzulínu podobného růstového faktoru 1 (primární igfd). závažnou primární igfd je definována:výška směrodatná odchylka skóre ≤ -3. 0 a;bazální inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) v krvi pod 2. 5. percentil pro věk a pohlaví a;růstový hormon (gh) soběstačnost;vyloučení sekundárních forem deficience igf-1, jako je podvýživa, hypotyreóza, nebo chronická léčba farmakologické dávky protizánětlivé steroidy. závažnou primární igfd patří pacienti s mutacemi v gh receptoru (ghr), post-ghr signální dráhy, a igf-1 genu vady; nejsou gh nedostatečné, a proto nelze očekávat, že exogenním rŮstovÝm léčba. doporučuje se potvrdit diagnózu provedením igf-1 generace testovat.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - jiná antiepileptika, antiepileptika - psi - pro snížení frekvence generalizovaných záchvatů způsobených idiopatickou epilepsií u psů pro použití po pečlivém vyhodnocení alternativních možností léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanyl-hydrochloridu - bolest, pooperační - analgetika - léčba akutní mírné až těžké pooperační bolesti pro použití pouze v nemocničním prostředí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudin - hepatitida b, chronická - antivirotika pro systémové použití - lamivudin teva je indikován k léčbě chronické hepatitidy b u dospělých s:kompenzovaným onemocněním jater s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a / nebo fibróza. zahájení lamivudin léčba by měla být zvažováno pouze v případě použití alternativní antivirotikum s vyšší genetickou bariérou není dostupné nebo vhodné (viz oddíl 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabinu, rilpivirin-hydrochlorid, tenofovir alafenamide - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - léčba dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a starších s tělesné hmotnosti nejméně 35 kg) infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) bez známých mutací spojených s rezistencí na nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (nnrti) třídy, emtricitabin nebo tenofovir a s virové zatížení ≤ 100 000 hiv 1 rna kopií/ml.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-merkaptopurin-monohydrátu - leukemie, lymfatická - antineoplastická činidla - xaluprin je indikován k léčbě akutní lymfoblastické leukémie (all) u dospělých, dospívajících a dětí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortison - nedostatek adrenalinu - kortikosteroidy pro systémové použití - léčba adrenální insuficience u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzol - amyotrofní laterální skleróza - další léky na nervový systém - riluzole zentiva je indikován k prodloužení života nebo času mechanické ventilace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. přežití bylo definováno jako pacienti, kteří byli naživu, není intubován pro mechanické větrání a tracheotomie-zdarma. neexistuje žádný důkaz, že riluzole zentiva vykazuje terapeutický účinek na motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou sílu a motorické symptomy. riluzole zentiva nebylo prokázáno, že být efektivní v pozdních stadiích als. bezpečnost a účinnost přípravku riluzole zentiva byla studována pouze u als. proto, riluzole zentiva by neměl být používán u pacientů s jinou formou motor neuron onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - jiná cytostatika, inhibitory proteinkinázy - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.