Pheburane Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

pheburane

eurocept international b. v. - natrium phenylbutyrate - carbamoyl-fosfat-syntas jag brist sjukdom - olika matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter - behandling av kronisk hantering av urea-cykeln störningar.

Revolade Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocytopenisk, idiopatisk - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 och 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 och 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Ocaliva Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

ocaliva

advanz pharma limited - obeticholic syra - levercirros, galli - gall- och leverterapi - ocaliva är indicerat för behandling av primär biliär kolangit (även känd som primär biliär cirrhos) i kombination med ursodeoxycholic syra (udca) hos vuxna med en otillräcklig respons till udca eller som monoterapi hos vuxna inte kan tolerera udca.

Oncaspar Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

oncaspar

les laboratoires servier - pegaspargas - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - oncaspar är indicerat som en del av antineoplastiska kombinationsbehandling vid akut lymfatisk leukemi (all) hos pediatriska patienter från födseln till 18 år, och vuxna patienter.

Palonosetron Accord Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron accord

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetika och antinauseants, - palonosetron accord är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer kemoterapi,förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi. palonosetron accord anges i pediatriska patienter 1 månad och äldre för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer-behandling och förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Palonosetron Hospira Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron hospira

pfizer europe ma eeig - palonosetronhydroklorid - nausea; vomiting; cancer - antiemetika och antinauseants, - palonosetron hospira är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer kemoterapi, förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi. palonosetron hospira är indicerat i pediatriska patienter 1 månad och äldre för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer-behandling och förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Savene Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

savene

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxanhydroklorid - extravasering av diagnostiska och terapeutiska material - alla andra terapeutiska produkter - savene indikeras för behandling av antracyklin extravasation.

Viraferon Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Besponsa Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - besponsa är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med återfallande eller eldfasta cd22-positiva b-cellprekursor akut lymfoblastisk leukemi (all). vuxna patienter med philadelphia-kromosompositiv (ph +) återfallande eller refraktär b-cellprekursor all ska ha misslyckats med minst 1 tyrosinkinashämmare (tki).

Mvasi Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

mvasi

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastiska medel - mvasi i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi är indicerad för behandling av vuxna patienter med metastatisk karcinom i tjocktarmen eller rektum. mvasi i kombination med paklitaxel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer. för vidare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status, se avsnitt 5. mvasi, förutom platinum-baserad kemoterapi, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, i kombination med karboplatin och paklitaxel är indicerat för främre linjens behandling av vuxna patienter med avancerad (international federation of gynecology and obstetrics (figo) steg iiib, iiic och iv) epitelial äggstockscancer, äggledare, eller primär peritoneal cancer. mvasi, i kombination med karboplatin och gemcitabin eller i kombination med karboplatin och paklitaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med första upprepning av platina-känsliga epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancer som inte erhållit tidigare behandling med bevacizumab eller andra vegf-hämmare eller vegf-receptor-riktade medel. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, i kombination med paklitaxel och cisplatin eller, alternativt, paclitaxel och topotecan i patienter som inte kan ta emot platinum terapi, är indicerat för behandling av vuxna patienter med ihållande, återkommande eller metastaserande cancer i livmoderhalsen.