Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi pasteur, lyon array - 14753 ŽivÝ oslabenÝ virus ŽlutÉ zimnice - prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce - ŽlutÁ zimnice, ŽivÝ atenuovanÝ virus

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi pasteur, lyon array - 1566 difterickÝ toxoid; 4583 tetanickÝ toxoid; 14654 pertusovÝ toxoid; 14655 filamentÓznÍ hemaglutinin dÁvivÉho kaŠle; 14152 inaktivovanÝ virus poliomyelitidy typ 1; 14153 inaktivovanÝ virus poliomyelitidy typ 2; 14154 inaktivovanÝ virus poliomyelitidy typ 3 - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce - difterie-pertuse-poliomyelitida-tetanus

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutické radiofarmaky - quadramet je indikován pro zmírnění bolesti kostí u pacientů s více bolestivé osteoblastické kostní metastázy, které zabírají technecium [99mtc]-označeny mezi bisfosfonáty na kostní scan. přítomnost osteoblastických metastáz, které se techneciem [99mtc]-značené bifosfonáty, by měla být potvrzena před zahájením léčby.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi pasteur, lyon array - 4583 tetanickÝ toxoid - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce - tetanovÝ toxoid

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. amyvid je radiofarmakum indikované pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazovací β-amyloidu neuritic deska hustota v mozku dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří jsou hodnoceny alzheimerovy choroby (ad) a jiné příčiny kognitivních funkcí. amyvid by měly být použity ve spojení s klinickým hodnocením. negativní skenování označuje řídké nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou ad.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123 i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. datscan je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu:u dospělých pacientů s klinicky nejisté parkinsonské syndromy, například ty s časné příznaky, s cílem pomoci odlišit esenciální tremor od parkinsonské syndromy související s idiopatickou parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. datscan není schopen rozlišovat mezi parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. u dospělých pacientů, pomoci odlišit pravděpodobné demence s lewyho tělísky od alzheimerovy choroby. datscan není schopen rozlišovat mezi demence s lewyho tělísky parkinsonova choroba a demence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - mykofenolát mofetil - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - mycophenolate mofetil teva je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy pro profylaxi akutní transplantátu u pacientů užívajících alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotid - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. po značením s gallium (68ga) chloridu sodného, roztok galia (68ga) edotreotide získat je indikován pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazení somatostatin receptor zvýšená exprese u dospělých pacientů s potvrzenou nebo suspektní dobře diferencované gastro-enteropancreatic neuroendokrinní tumory (gep-net) pro lokalizaci primárních nádorů a jejich metastáz.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - ratiograstim je indikován pro snížení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšené riziko prodloužené těžké neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. ratiograstim je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku ratiograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. ratiograstim je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.