Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trisodium - magnetická rezonance - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. kontrastní látky pro diagnostické zobrazování pomocí magnetické rezonance (mri) pro detekci lézí jater podezření na metastatický proces nebo hepatocelulární karcinomy. jako doplněk k mri na pomoc při vyšetřování kontaktních lézí pankreatu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - k použití pouze pro radioaktivní značení dopravce molekul, které byly speciálně vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - zácpa - léky na zácpu, periferní opioidní antagonisté receptoru - rizmoic je indikován k léčbě zácpy vyvolané opioidy (oic) u dospělých pacientů, kteří byli dříve léčeni projímadlo.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - schizofrenie - psycholeptika - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reckitt benckiser (czech republic), spol. s r.o., praha array - 141 benzalkonium-chlorid - kožní sprej, roztok - 2mg/ml - benzalkonium

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

marinus pharmaceuticals emerald limited - ganaxolone - epileptic syndromes; spasms, infantile - jiná antiepileptika - ztalmy is indicated for the adjunctive treatment of epileptic seizures associated with cyclin-dependent kinase-like 5 (cdkl5) deficiency disorder (cdd) in patients 2 to 17 years of age. ztalmy may be continued in patients 18 years of age and older.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus varicella-zoster (živý, atenuovaný) - herpes zoster; immunization - vírové vakcíny - zostavax je indikován k prevenci herpes zoster ("zoster" nebo šindelů) a postherpetické neuralgie související s herpes zoster. zostavax je indikován k imunizaci jedinců ve věku 50 let nebo starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - laktátu halofuginonu - halofuginon, jiné antiprotozoální agenti - telata, novorozenci - u novorozených telat:prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum infekce, na farmách s výskytem kryptosporidiózy. podávání by mělo začít v prvních 24 až 48 hodinách věku. zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum infekce. podávání by mělo začít do 24 hodin po nástupu průjmu. v obou případech bylo prokázáno snížení vylučování oocyst.