Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - sýklalyf fyrir almenn nota, - doribax er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum í fullorðnir:sjúkrahúsi, keypti lungnabólgu (þar á meðal öndunarvél-í tengslum lungnabólgu);flókið kviðarholi sýkingum;flókið þvagfærasýkingar. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradófloxacín - sýklalyf fyrir almenn nota, flúorkínólónum - dogs; cats - dogstreatment:sár af völdum sýkinga næm stofnum Þegar intermedius hópur (s þar á meðal. pseudintermedius);yfirborðsleg og djúpt graftarhúðkvilli af völdum næm stofnum Þegar intermedius hópur (s þar á meðal. pseudintermedius);bráð þvagi-sýkingar af völdum næm stofnum kólígerlar og Þegar intermedius hópur (s þar á meðal. pseudintermedius);eins og venjulega meðferð til að mechanical eða skurðaðgerð tannholdsbólgu meðferð í meðferð alvarlega sýkingum af gingiva og tannholdsbólgu vefja af völdum næm stofna loftfirrtri lífverur, til dæmis porphyromonas spp. og prevotella spp. catstreatment bráðum sýkingum efri öndunarvegi af völdum næm stofnum pasteurella multocida, kólígerlar og Þegar intermedius hópur (s þar á meðal. pseudintermedius).

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - psoriasis arthritisotezla, einn eða í bland með sjúkdóm breyta verkjalyf lyf (sjúkdómstemprandi), er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt (meina) í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar eða sem hafa verið með óþol fyrir áður dmard meðferð. psoriasisotezla er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem tókst ekki að svara eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð þar á meðal cíklósporín stendur eða psoralen og útfjólubláum-ljós (puva).

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - pregabalín - flogaveikilyf - kettir - alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - avacopan - microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Ónæmisbælandi lyf - tavneos, in combination with a rituximab or cyclophosphamide regimen, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (gpa) or microscopic polyangiitis (mpa).

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - accofil er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir beinmerg ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun accofil eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) af ≤ 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langan tíma gjöf accofil er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium sýkingum - antidiarrheals, þarma bólgueyðandi / antiinfective lyfjum - hjá myndinni-töflur er ætlað fyrir meðferð clostridioides erfitt sýkingum (cdi) einnig þekktur sem c. erfitt-í tengslum niðurgangur (cdad) í fullorðna og börn sjúklinga með líkamsþyngd að minnsta kosti 12. 5 kg. Íhuga ætti að opinbera leiðbeiningar á réttri notkun af sýklalyfjum. hjá korn fyrir mixtúru er ætlað fyrir meðferð clostridioides erfitt sýkingum (cdi) einnig þekktur sem c. erfitt-í tengslum niðurgangur (cdad) í fullorðna og börn sjúklingar frá fæðingu að < 18 ára aldri. Íhuga ætti að opinbera leiðbeiningar á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og lækkun á lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir bein-marrow ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpcs). Í börn og fullorðnir með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) af ≤ 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langtíma gjöf filgrastim-er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin ≤ 0. 5 x 109/l), og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langtíma gjöf filgrastim-er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. í sjúklinga með langt hiv sýkingu, í röð til að draga úr áhættu bakteríusýkingum þegar öðrum lækninga möguleikar eru óviðeigandi.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret ætti að gefa í ásamt colchicine, ef viðeigandi. still’s diseasekineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of still’s disease, including systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) and adult-onset still’s disease (aosd), with active systemic features of moderate to high disease activity, or in patients with continued disease activity after treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) or glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).