Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - agenerase, v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě inhibitory proteázy (pi) léčených hiv-1 infikovaných dospělých a dětí ve věku nad 4 roky. agenerase tobolky by měly být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetického zesilovače amprenaviru (viz body 4. 2 a 4. výběr amprenaviru by měl být založen na individuálním testování virové rezistence a anamnéze léčby u pacientů (viz bod 5). přínos přípravku agenerase agenerase s ritonavirem není prokázán u pÍ lodi pacientů (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybutyrát - cataplexy; narcolepsy - další léky na nervový systém - léčba narkolepsie s kataplexií u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - viracept je uvedeno v antiretrovirové léčbě lidské imunodeficience (hiv-1)-infikovaných dospělých, mladistvých a dětí starších tří let. v proteázové inhibitory (pi)-zkušenosti pacientů, volba nelfinaviru by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitida - všechny ostatní terapeutické přípravky - přípravek kepivance je indikován snížit četnost, trvání a závažnosti zánětu ústní sliznice u dospělých pacientů s hematologickými malignitami myeloablativní radiochemotherapy spojená s vysokým výskytem těžkou mukozitidou a vyžadující podporou autologních hematopoetických kmenových buněk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazování - nádor detekce, diagnostická radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. radioaktivně značený lymphoseek je určen pro zobrazování a peroperační detekce sentinelových lymfatických uzlin vypouštění primárního nádoru u dospělých pacientů s rakovinou prsu, melanom, nebo lokalizované spinocelulární karcinom dutiny ústní. externí zobrazovací a peroperační hodnocení může být provedeno pomocí gama detekce zařízení.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stada arzneimittel ag, bad vilbel array - 831 monohydrÁt lidokain-hydrochloridu; 10233 tekutÝ standardizovanÝ heŘmÁnkovÝ extrakt - orální gel - 185mg/g+20mg/g - rŮznÁ jinÁ lÉČiva pro lokÁlnÍ lÉČbu v dutinĚ ÚstnÍ

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mundipharma gesellschaft m.b.h., vídeň array - 346 cholin-salicylÁt - orální gel - 87,1mg/g - jinÁ lÉČiva pro lokÁlnÍ lÉČbu v dutinĚ ÚstnÍ

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ziaja ltd zaklad produkcji leków sp. z o.o. array - 346 cholin-salicylÁt - orální gel - 87,1mg/g - rŮznÁ jinÁ lÉČiva pro lokÁlnÍ lÉČbu v dutinĚ ÚstnÍ

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.