Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
minoxidil
McNeil Sweden AB
D11AX01
minoxidil
50 mg/g
Kutant skum
minoxidil 50 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Tryckbehållare, 60 g; Tryckbehållare, 2 x 60 g
Godkänd
2016-04-14
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ROQUINNA 50 MG/G, CUTANEOUS FOAM MINOXIDIL READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you . - Keep this leaflet. You may need to read it again. - Ask your pharmacist if you need more information or advice. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. - You must talk to a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 6 months. IN THIS LEAFLET: 1. What Roquinna is and what it is used for 2. What you need to know before you use Roquinna 3. How to use Roquinna 4. Possible side effects 5. How to store Roquinna 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT IS REGAINE FOR WOMEN AND WHAT IT IS USED FOR Roquinna contains minoxidil. Minoxidil regrows hair in women by revitalization of hair follicles. What is female pattern baldness: • Hair thins on the crown of the scalp. It usually starts with a widening through the parting. • The front hairline remains unaffected except for normal receding of hair, which happens to everyone as time passes. Roquinna is used to treat women with common hereditary thinning or hair loss in the parting (also called androgenetic alopecia, female type). 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE ROQUINNA Before the start of the treatment with Roquinna you shouldconsult a doctor. . Hairloss due to disorders of the hormonal system (endocrinological disorders), underlying diseases or malnutrion has to be excluded. In this case you will need a specific treatment. DO NOT USE ROQUINNA IF YOU: - are allergic to minoxidil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). WARNING AND PRECAUTIONS Talk to your doctor or your pharmacist before using Roquinna if you - Suffer from heart disease including abnormal heart rhythms or rates, angina or Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Roquinna 50 mg/g, kutant skum 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Minoxidil 50 mg/g 1 gram kutant skum innehåller 50 mg minoxidil (5% v/v). Hjälpämnen med känd effekt: 1 g kutant skum innehåller 564,6 mg etanol,1 mg butylhydroxitoluen, 5,30 mg stearylalkohol och 11,60 mg cetylalkohol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutant skum. Vitt till gulaktigt, oparfymerat skum. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av androgen alopeci, kvinnlig typ (karakteristisk hårförtunning i parietalområdet) hos kvinnor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Roquinna är endast avsett för topikalt bruk. Får ej appliceras på andra kroppsdelar än i hårbotten. Hår och hårbotten ska vara helt torra innan skummet appliceras topikalt. En dos på 1 g (motsvarande halva lockets volym) Roquinna ska appliceras över hela den berörda ytan i hårbotten en gång om dagen. Den totala dosen ska inte överstiga 1 g. Vanligtvis kan tecken på hårväxt förväntas uppträda efter 12 veckors behandling med en applikation dagligen. Om ingen förbättring ses efter 24 veckor ska behandlingen avbrytas. FORTSATT BEHANDLING ÄR NÖDVÄNDIG FÖR ATT UPPRÄTTHÅLLA HÅRÅTERVÄXTEN, ANNARS PÅBÖRJAS HÅRAVFALL/HÅRFÖRTUNNING IGEN. SÄRSKILDA POPULATIONER Det finns inga särskilda rekommendationer för användning till äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. PEDIATRISK POPULATION Roquinna rekommenderas inte till barn under 18 år då data om säkerhet och effekt saknas. ADMINISTRERINGSSÄTT Håll burken upp och ned och tryck på munstycket att dosera skum på en icke-absorberande yta som en ren skål eller fat. Gör en mittbena i de områden som har förtunnat hår, för att maximera exponeringen i hårbotten. Sprid ut över de drabbade områdena på huvudet och massera försiktigt in skummet i hårbotten i riktning från baksidan till framsidan (pannan). Dela håret minst 2 gång Přečtěte si celý dokument