Roquinna 50 mg/g Kutant skum

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

minoxidil

Предлага се от:

McNeil Sweden AB

АТС код:

D11AX01

INN (Международно Name):

minoxidil

дозиране:

50 mg/g

Лекарствена форма:

Kutant skum

Композиция:

minoxidil 50 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Вид предписание :

Receptfritt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Tryckbehållare, 60 g; Tryckbehållare, 2 x 60 g

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2016-04-14

Листовка

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ROQUINNA 50 MG/G, CUTANEOUS FOAM
MINOXIDIL
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as
your doctor or pharmacist has told
you
.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
-
You must talk to a doctor if your symptoms worsen or do not improve
after 6 months.
IN THIS LEAFLET:
1.
What Roquinna is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Roquinna
3.
How to use Roquinna
4.
Possible side effects
5.
How to store Roquinna
6.
Contents of the pack and other information
1. WHAT IS REGAINE FOR WOMEN AND WHAT IT IS USED FOR
Roquinna contains minoxidil. Minoxidil regrows hair in women by
revitalization of hair follicles.
What is female pattern baldness:
•
Hair thins on the crown of the scalp. It usually starts with a
widening through the parting.
•
The front hairline remains unaffected except for normal receding of
hair, which happens to
everyone as time passes.
Roquinna is used to treat women with common hereditary thinning or
hair loss in the parting (also
called androgenetic alopecia, female type).
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE ROQUINNA
Before the start of the treatment with Roquinna you shouldconsult a
doctor. . Hairloss due to disorders
of the hormonal system (endocrinological disorders), underlying
diseases or malnutrion has to be
excluded. In this case you will need a specific treatment.
DO NOT USE ROQUINNA IF YOU:
-
are allergic to minoxidil or any of the other ingredients of this
medicine (listed in section 6).
WARNING AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or your pharmacist before using Roquinna if you
-
Suffer from heart disease including abnormal heart rhythms or rates,
angina or

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Roquinna 50 mg/g, kutant skum
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Minoxidil 50 mg/g
1 gram kutant skum innehåller 50 mg minoxidil (5% v/v).
Hjälpämnen med känd effekt: 1 g kutant skum innehåller 564,6 mg
etanol,1 mg butylhydroxitoluen,
5,30 mg stearylalkohol och 11,60 mg cetylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutant skum.
Vitt till gulaktigt, oparfymerat skum.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av androgen alopeci, kvinnlig typ (karakteristisk
hårförtunning i parietalområdet) hos
kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Roquinna är endast avsett för topikalt bruk. Får ej appliceras på
andra kroppsdelar än i hårbotten.
Hår och hårbotten ska vara helt torra innan skummet appliceras
topikalt. En dos på 1 g
(motsvarande halva lockets volym) Roquinna ska appliceras över hela
den berörda ytan i hårbotten
en gång om dagen. Den totala dosen ska inte överstiga 1 g.
Vanligtvis kan tecken på hårväxt förväntas uppträda efter 12
veckors behandling med en
applikation dagligen. Om ingen förbättring ses efter 24 veckor ska
behandlingen avbrytas.
FORTSATT BEHANDLING ÄR NÖDVÄNDIG FÖR ATT UPPRÄTTHÅLLA
HÅRÅTERVÄXTEN, ANNARS PÅBÖRJAS
HÅRAVFALL/HÅRFÖRTUNNING IGEN.
SÄRSKILDA POPULATIONER
Det finns inga särskilda rekommendationer för användning till
äldre patienter eller patienter med
nedsatt njur- eller leverfunktion.
PEDIATRISK POPULATION
Roquinna rekommenderas inte till barn under 18 år då data om
säkerhet och effekt saknas.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Håll burken upp och ned och tryck på munstycket att dosera skum på
en icke-absorberande yta som
en ren skål eller fat.
Gör en mittbena i de områden som har förtunnat hår, för att
maximera exponeringen i hårbotten.
Sprid ut över de drabbade områdena på huvudet och massera
försiktigt in skummet i hårbotten i
riktning från baksidan till framsidan (pannan).
Dela håret minst 2 gång