Země: Evropská unie
Jazyk: islandština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin vetnis tartrat
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega Alzheimer heilabilun. Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.
Revision: 17
Leyfilegt
2011-06-16
49 B. FYLGISEÐILL 50 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG HÖRÐ HYLKI rivastigmin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Actavis 3. Hvernig nota á Rivastigmine Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Rivastigmine Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RIVASTIGMINE ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Rivastigmine Actavis er rivastigmin. Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.Hjá sjúklingum með Alzheimer vitglöp eða vitglöp vegna Parkinson sjúkdóms, deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem valda því að lítið magn verður til af taugaboðefninu asetýlchólín (sem er efni sem leyfir taugafrumum að hafa samskipti sín á milli). Rivastigmin hefur áhrif með því að hamla virkni þeirra ensíma sem brjóta niður asetýlchólín: asetýlcholínesterasa og bútýrýlchólínesterasa. Með því að hamla virkni þessara ensíma, leyfir Rivastigmine Actavis magni asetýlchólíns að aukast aftur í heilanum, sem dregur úr einkennum Alzheimer sjúkdómsins og þeim vitglöpu Přečtěte si celý dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Rivastigmine Actavis 1,5 mg hörð hylki. Rivastigmine Actavis 3 mg hörð hylki. Rivastigmine Actavis 4,5 mg hörð hylki. Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Rivastigmine Actavis 1,5 mg hörð hylki. Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5 mg af rivastigmini. Rivastigmine Actavis 3 mg hörð hylki. Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 3 mg af rivastigmini. Rivastigmine Actavis 4,5 mg hörð hylki. Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 4,5 mg af rivastigmini. Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki. Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 6 mg af rivastigmini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki (hylki). Rivastigmine Actavis 1,5 mg hörð hylki. Beinhvítt eða ljósgulleitt duft í hörðu hylki með gulri hettu og gulum bol, með rauðri áletrun „RIV 1.5mg“ á bolnum. Rivastigmine Actavis 3 mg hörð hylki. Beinhvítt eða ljósgulleitt duft í hörðu hylki með appelsínugulri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 3mg“ á bolnum. Rivastigmine Actavis 4,5 mg hörð hylki. Beinhvítt eða ljósgulleitt duft í hörðu hylki með rauðri hettu og rauðum bol, með hvítri áletrun „RIV 4.5mg“ á bolnum. Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki. Beinhvítt eða ljósgulleitt dufti í hörðu hylki með rauðri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 6mg“ á bolnum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs Alzheimerssjúkdóms. Meðferð gegn einkennum vægra til í meðallagi alvarlegra vitglapa hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni. Greining skal vera í samræmi við gildand Přečtěte si celý dokument