Země: Evropská unie
Jazyk: italština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
antiemorragici
Emofilia A
Trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia A (deficit congenito di fattore VIII). ReFacto AF è appropriato per l'uso in adulti e bambini di tutte le età, compresi i neonati. ReFacto AF non contiene von Willebrand, e quindi non è indicato in von Willebrand malattia.
Revision: 40
autorizzato
1999-04-13
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 250 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 62,5 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 500 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 125 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 1000 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 250 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 2000 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 500 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene nominalmente 250 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 62,5 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI polvere e Přečtěte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita ReFacto AF 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 250 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 62,5 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 500 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 125 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 1000 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 250 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 2000 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 500 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene nominalmente 250 UI* di moroctocog alfa**. Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 62,5 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI polvere e Přečtěte si celý dokument