ReFacto AF

País: Unió Europea

Idioma: italià

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

moroctocog alfa

Disponible des:

Pfizer Europe MA EEIG

Codi ATC:

B02BD02

Designació comuna internacional (DCI):

moroctocog alfa

Grupo terapéutico:

antiemorragici

Área terapéutica:

Emofilia A

indicaciones terapéuticas:

Trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia A (deficit congenito di fattore VIII). ReFacto AF è appropriato per l'uso in adulti e bambini di tutte le età, compresi i neonati. ReFacto AF non contiene von Willebrand, e quindi non è indicato in von Willebrand malattia.

Resumen del producto:

Revision: 40

Estat d'Autorització:

autorizzato

Data d'autorització:

1999-04-13

Informació per a l'usuari

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
ReFacto AF 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene nominalmente 250 UI* di moroctocog alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 62,5 UI di moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene nominalmente 500 UI* di moroctocog alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 125 UI di moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene nominalmente 1000 UI* di moroctocog alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 250 UI di moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene nominalmente 2000 UI* di moroctocog alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 500 UI di moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
Ogni siringa preriempita contiene nominalmente 250 UI* di moroctocog
alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 62,5 UI di moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI polvere e

Fitxa tècnica

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
ReFacto AF 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene nominalmente 250 UI* di moroctocog alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 62,5 UI di moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene nominalmente 500 UI* di moroctocog alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 125 UI di moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene nominalmente 1000 UI* di moroctocog alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 250 UI di moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene nominalmente 2000 UI* di moroctocog alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 500 UI di moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in
siringa preriempita
Ogni siringa preriempita contiene nominalmente 250 UI* di moroctocog
alfa**.
Dopo ricostituzione, ogni ml della soluzione contiene
approssimativamente 62,5 UI di moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI polvere e