Země: Evropská unie
Jazyk: portugalština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
o aliscireno, hidroclorotiazida
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial em adultos. Rasilez HCT é indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em aliscireno ou hidroclorotiazida utilizado sozinho. Rasilez HCT é indicado como terapia de substituição em pacientes adequadamente controlada com aliscireno e hidroclorotiazida, dado simultaneamente, no mesmo nível de dose como na combinação.
Revision: 17
Retirado
2009-01-16
94 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 95 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RASILEZ HCT 150 MG/25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RASILEZ HCT 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Aliscireno/hidroclorotiazida LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Rasilez HCT e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rasilez HCT 3. Como tomar Rasilez HCT 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rasilez HCT 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É RASILEZ HCT E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É RASILEZ HCT? Este medicamento contém duas substâncias ativas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ativas ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão). Aliscireno é um inibidor da renina. Reduz a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir. A angiotensina II provoca constrição dos vasos sanguíneos, o que aumenta a tensão arterial. Reduzindo a quantidade de angiotensina II facilita-se o relaxamento dos vasos sanguíneos o que reduz a tensão arterial. Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos denominada diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta a produção de urina, o que também reduz a tensão arterial. Ajuda a diminuir a press Přečtěte si celý dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo. Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 50 mg de lactose (mono-hidratada) e 49 mg de amido de trigo. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo. Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 50 mg de lactose (mono-hidratada) e 49 mg de amido de trigo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, ovaloide, branco, biconvexo, com impressão “LCI” numa face e “NVR” na outra face. Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo-claro, biconvexo, Přečtěte si celý dokument