Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: myHealthbox
Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
R03AK07
Budesonide , formoterol fumarate dihydrate
400 Mikrogramm/12 Mikrogramm
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
zur Inhalation
Packung mit 60 Inhalationen: 1 Inhalator x 60 Blisterpackungen , Packung mit 180 Inhalationen: 3 Inhalatoren
Verschreibungspflichtig
ELPEN Pharma GmbH
Inhalative Sympathomimetika
Asthma Pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen Beta2- Adrenozeptor-Agonisten in einer Kombination angezeigt ist: - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen Beta2- Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2- Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind. COPD Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50 % des vorhergesagten Normwertes) und wiederholten Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen Behandlung mit lang wirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen. Hinweis: Pulmelia 380 Mikrogramm/11 Mikrogramm ist nur bei Erwachsenen anzuwenden.
Verkehrsfähig
2015-09-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PULMELIA 380 MIKROGRAMM/11 MIKROGRAMM EINZELDOSIERTES PULVER ZUR INHALATION BUDESONID/FORMOTEROLFUMARAT-DIHYDRAT (PH.EUR.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pulmelia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pulmelia beachten? 3. Wie ist Pulmelia anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pulmelia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PULMELIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pulmelia ist ein Inhalator. Er enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). • Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man Kortikosteroide nennt. Durch Budesonid können Schwellungen und Entzündungen in den Lungen verringert und verhindert werden. • Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man lang wirksame Beta 2 -Agonisten oder Bronchodilatatoren nennt. Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) kann die Atmung erleichtern, indem es die Muskeln in Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pulmelia 380 Mikrogramm/11 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Blisterpackung enthält als abgemessene Menge 400 Mikrogramm Budesonid und 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), entsprechend einer abgegebenen (inhalierten) Menge von 380 Mikrogramm Budesonid und 11 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12,088 mg Lactose-Monohydrat pro Blisterpackung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ASTHMA Pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen Beta 2 - Adrenozeptor-Agonisten in einer Kombination angezeigt ist: - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen Beta 2 - Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta 2 - Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind. COPD Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV 1 < 50 % des vorhergesagten Normwertes) und wiederholten Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen Behandlung mit lang wirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen. HINWEIS: Pulmelia 380 Mikrogramm/11 Mikrogramm ist nur bei Erwachsenen anzuwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zur Inhalation. 2 ASTHMA Pulmelia ist nicht für die einleitende Behandlung von As Přečtěte si celý dokument